Vigtigste Hjerteanfald

Sangtekster

Brugsanvisning:

Tekster - antiepileptisk middel.

Slip form og sammensætning

Lægemidlet Lyric fremstilles i form af kapsler: hårdt, gelatinøst, med sort blæk påført hætten med påskriften "Pfizer", på kroppen - dosering og kode; indholdet af kapslerne er et næsten hvidt eller hvidt pulver:

  • 25 mg: størrelse nr. 4, hvid; om sagen - “PGN 25” (i blister på 14 stk., 1 blister i et papknippe);
  • 50 mg: størrelse nr. 3, hvid med en sort stribe på kroppen; på sagen - “PGN 50” (i blister på 10 stk., 10 blister i en papkasse; i blister til 14 stk., 1 eller 4 blister i en papkasse; i blister til 21 stk., 4 blister i en papkasse pakke);
  • 75 mg: størrelse nr. 4, med en hvid krop og et låg fra rødbrun til mørk rødbrun; om sagen - “PGN 75” (i blister på 14 stk., 1 eller 4 blister i et papknippe);
  • 100 mg: størrelse nr. 3, fra rødbrun til mørk rødbrun; på sagen - “PGN 100” (i blister på 10 stk., 10 blister i en papkasse; i blister på 14 stk., 1 eller 4 blister i en papkasse; i blister til 21 stk., 4 blister i en papkasse pakke);
  • 150 mg: størrelse nr. 2, hvid; på sagen - “PGN 150” (i blister på 14 stk., 1 eller 4 blister i et papknippe);
  • 200 mg: størrelse nr. 1, fra lys rødbrun til rødbrun; på sagen - “PGN 200” (i blister på 10 stk., 10 blister i en papkasse; i blister på 14 stk., 1 eller 4 blister i en papkasse; i blister til 21 stk., 4 blister i en papkasse pakke);
  • 300 mg: størrelse nr. 0, med en hvid krop og et låg fra mørk rødbrun til rødbrun; på sagen - “PGN 300” (i blister på 14 stk., 1 eller 4 blister i en papkasse).

Sammensætningen af ​​1 kapsel inkluderer:

  • Aktiv ingrediens: pregabalin - 25, 50, 75, 100, 150, 200 eller 300 mg;
  • Hjælpekomponenter (hhv.): Lactosemonohydrat - 35/70 / 8,25 / 11 / 16,5 / 22/33 mg, majsstivelse - 20/40 / 8.375 / 11.17 / 16.75 / 22.33 / 33 5 mg, talkum - 20/40 / 8.375 / 11.17 / 16,75 / 22,33 / 33,5 mg.

Sammensætningen af ​​kroppen og kapselhætterne inkluderer:

  • 25, 50 og 150 mg (kasse og låg), 75 og 300 mg (kasse): titandioxid - 2,4423%, gelatine - op til 100%;
  • 75 mg (hætte), 100 mg (krop og hætte): farvet rødt jernoxid - 1,7361%, titandioxid - 0,409%, gelatine - op til 100%;
  • 200 mg (krop og låg): farvet rødt jernoxid - 0,4398%, titandioxid - 0,4144%, gelatine - op til 100%;
  • 300 mg (cap): farvestof rød jernoxid - 0,7361%, titandioxid - 0,409%, gelatine - op til 100%.

Sammensætning af kapselblæk: shellak, koncentreret ammoniakopløsning, ethanol, isopropanol, kaliumhydroxid, butanol, propylenglycol, farve sort jernoxid, oprenset vand.

Indikationer til brug

  • Generaliseret angstlidelse;
  • Neuropatisk smerte;
  • Fibromyalgi;
  • Epilepsi (som en ekstra terapi ved partielle krampeanfald, der er ledsaget af sekundær generalisering eller uden den).

Kontraindikationer

  • Sjældne arvelige sygdomme, herunder galactoseintolerance, malabsorption af galactose / glukose og laktasemangel;
  • Alder op til 17 år inklusive (data om lægemidlets sikkerhed og effektivitet i denne aldersgruppe af patienter er fraværende);
  • Overfølsomhed over for stofferne.

Teksterne skal tages med forsigtighed på baggrund af nyre- og hjertesvigt såvel som hos patienter med en historie med lægemiddelafhængighed (under behandlingen har de brug for omhyggelig lægelig kontrol).

Ammende kvinder skal afbrydes under behandlingen. Forskrivning af tekst under graviditet er kun mulig efter vurdering af forholdet mellem moders sundhedsmæssige fordele og den sandsynlige risiko for fosteret..

Kvinder i forplantningsalderen har brug for passende præventionsmetoder.

Dosering og administration

Kapsler taget oralt, indtagelse af fødevarer påvirker ikke lægemidlets effektivitet.

Den daglige dosis kan variere fra 150-600 mg, indgivelsesfrekvensen er 2-3 gange om dagen.

Doseringsregimet afhænger af indikationerne. Startdosis til behandling af epilepsi, neuropatisk smerte, fibromyalgi og generelle angstlidelser er 150 mg pr. Dag. Efter 3-7 dage (bestemt af lægemidlets tolerance og den opnåede effekt) kan det øges med 2 gange (med utilstrækkelig effekt - op til 450 mg pr. Dag). Om nødvendigt, men ikke tidligere end efter yderligere 7 dage, kan den daglige dosis øges til maksimalt 600 mg.

Tekst skal annulleres gradvist, mindst inden for en uge.

Ved nedsat funktion af nyrerne vælges dosis for mænd og kvinder under hensyntagen til kreatininclearance (CC) individuelt:

  • Mænd: QC (ml pr. Minut) = (kropsvægt i kg) x (140 - alder i år) / 72 x serumkreatinin (mg / dl);
  • Kvinder: QC (ml pr. Minut) = 0,85 x QC-værdi for mænd.

For hæmodialysepatienter vælges den daglige dosis af tekster under hensyntagen til nyrens funktion (afhængigt af kreatininclearance er der en daglig start / maksimal dosis og administrationsfrekvens):

  • ≥60 ml pr. Minut: 150/600 mg, 2-3 gange om dagen;
  • ≥30 og
  • ≥15

Efter hver fire timers hæmodialysesession ordineres en ekstra dosis en gang: start - 25 mg, maksimalt - 100 mg.

Dosisjustering hos patienter med funktionelle lidelser i leveren er ikke påkrævet.

Ældre patienter over 65 år på grund af nedsat nyrefunktion kan kræve en lavere dosis af pregabalin.

Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den så hurtigt som muligt, men du behøver ikke at øge den næste dosis.

Bivirkninger

De mest almindelige bivirkninger inkluderer døsighed og svimmelhed. Normalt er disse fænomener kendetegnet ved et mildt eller moderat forløb, men i nogle tilfælde kan de blive en årsagelig tilbagetrækning af terapi. Andre bivirkninger, som behandlingen blev aflyst med, var: nedsat koordination og opmærksomhed, perifert ødem, ataksi, forvirring, astheni og sløret syn. Disse bivirkninger kan være en konsekvens af den underliggende sygdom eller kan være forårsaget af samtidig behandling..

Under brugen af ​​tekster kan følgende lidelser udvikle sig:

  • Nervesystem: meget ofte - døsighed, svimmelhed; ofte - ataksi, dysarthria, sløvhed, rysten, nedsat opmærksomhed, balance og koordination, paræstesi, sedation, hukommelsesnedsættelse, hukommelsestap; sjældent - taleinsufficiens, nystagmus, stupor, kognitiv svækkelse, hypestesi, myokloniske kramper, svækkende reflekser, postural svimmelhed, brændende fornemmelse på slimhinder og hud, besvimelse, forsætlig rysten, psykomotorisk agitation, dyskinesi, tab af smag, hyperestesi; sjældent - hypokinesi, dysgrafi, parosmia;
  • Hæmatopoietisk system: sjældent - neutropeni;
  • Åndedrætsorganer: sjældent - hoste, åndenød, tørhed i næseslimhinden; sjældent - en følelse af tæthed i halsen, næseblødning, næseoverbelastning, rhinitis, snorken;
  • Fordøjelsessystem: ofte - mundtørhed, oppustethed, flatulens, forstoppelse, opkast; sjældent - gastroøsofageal refluks, svækkelse af følsomheden i mundslimhinden, øget spyt; sjældent - ascites, dysfagi, pancreatitis;
  • Fortplantningssystem: ofte - erektil dysfunktion; sjældent - forsinket ejakulation, seksuel dysfunktion; sjældent - dysmenorrhea, udflod fra brystkirtlerne og deres stigning i volumen, amenorré, smerter i brystkirtlerne;
  • Muskuloskeletalt system: sjældent - arthralgi, muskelsvind, myalgia, hævelse i leddene, krampe og stivhed i musklerne, smerter i ryggen og lemmer; sjældent - kramper i cervikale muskler, nakkesmerter, rabdomyolyse;
  • Hjertesystem: sjældent - takykardi, kolde ekstremiteter, hetetokter, sænkning eller forøgelse af blodtrykket, AV-blok I-grad; sjældent - sinusarytmi, takykardi og bradykardi;
  • Urinsystem: sjældent - dysuri, urininkontinens; sjældent - nyresvigt, oliguri;
  • Synsorgan: ofte - diplopi, sløret syn; sjældent - hævelse i øjnene, smerter i øjnene, nedsat synsskarphed, asthenopi, indsnævring af synsfelter, øget lacrimation, tørre øjne; sjældent - strabismus, øjenirritation, flimrende gnister foran øjnene, oscillose, tab af perifert syn, mydriasis, nedsat opfattelse af synsdybden, øget lysstyrke i den visuelle opfattelse;
  • Organer i det vestibulære apparat og hørelse: ofte - svimmelhed; sjældent - hyperacusia;
  • Sind: ofte - nedsat libido, irritabilitet, eufori, forvirring, desorientering, søvnløshed; sjældent - angst, humørlabilitet, depersonalisering, apati, hallucinationer, panikanfald, anorgasmia, depression, vanskeligheder med at vælge ord, agitation, deprimeret humør, øget libido og søvnløshed, usædvanlige drømme; sjældent - disinhibition, høj humør;
  • Infektioner og infektioner: sjældent - nasopharyngitis;
  • Dermatologiske reaktioner: sjældent - sved, rødmen i huden, papular udslæt; sjældent - urticaria, kold sved;
  • Metabolisme: ofte - stigning i appetit og kropsvægt; sjældent - anoreksi, hypoglykæmi; sjældent - vægttab;
  • Laboratorieindikatorer: sjældent - en stigning i aktiviteten af ​​kreatinphosphokinase, aspartataminotransferase, alaninaminotransferase, et fald i antallet af blodplader; sjældent - et fald i blodniveauer af kalium, en stigning i blodniveauer af kreatinin og glukose, et fald i antallet af hvide blodlegemer i blodet;
  • Andet: ofte - gangforstyrrelse, perifert ødemer, følelse af rus, træthed; sjældent - kulderystelser, generaliseret ødem, smerter, asteni, fald, tørst, tæthed i brystet; sjældent - hypertermi.

Når der blev gennemført observationer efter markedsføring ved hjælp af tekster, blev følgende bivirkninger bemærket:

  • Hjerte-kar-system: forlængelse af QT-intervallet, kronisk hjertesvigt;
  • Åndedrætsorganer: lungeødem;
  • Nervesystem: kramper, tab af bevidsthed, hovedpine, kognitiv svækkelse;
  • Fordøjelsessystem: sjældent - hævelse i tungen, kvalme, diarré;
  • Fortplantningssystem: gynecomastia;
  • Urinsystem: urinretention;
  • Synorgan: keratitis, synstab;
  • Allergiske og dermatologiske reaktioner: sjældent - hudkløe, overfølsomhedsreaktioner, Stevens-Johnson syndrom, angioneurotiske reaktioner, inklusive ansigtsødem;
  • Andet: træthed.

specielle instruktioner

Under brug af tekster, i tilfælde, hvor der er en stigning i kropsvægt hos patienter med diabetes mellitus, kan dosisjustering af de anvendte hypoglykæmiske lægemidler være nødvendig.

Under behandlingen kan døsighed og svimmelhed udvikle sig, hvilket hos ældre patienter kan forårsage utilsigtede fald og kvæstelser. Under efter markedsføring blev der også bemærket tilfælde af tab af bevidsthed, forekomst af forvirring og kognitiv svækkelse..

Antiepileptika (inkl. Tekst) kan øge risikoen for at udvikle selvmordsadfærd eller tanker, så patienter, der gennemgår behandling, skal overvåges nøje.

Hvis der vises tegn på angioneurotisk ødem (i form af perioralt ødem, ansigtsødem eller hævelse i de øvre luftvejsvæv), skal behandlingen afbrydes.

Sløret syn og andre sygdomme i synsorganet forsvinder normalt uden yderligere behandling efter seponering af medikamentet.

Under behandlingen blev der i nogle tilfælde også observeret udvikling af nyresvigt, nogle gange efter seponering af behandlingen blev nyrefunktionen genoprettet.

Efter behandling (langvarig eller kortvarig) kan tilbagetrækning af teksterne føre til udvikling af følgende bivirkninger: svimmelhed, depression, sved, angst, hovedpine, kvalme, kramper, søvnløshed, diarré, influenzalignende syndrom.

Hyppigheden af ​​forstyrrelser i centralnervesystemet, især døsighed, øges under behandlingen af ​​centrale neuropatiske smerter forbundet med skade på rygmarven. Dette kan også skyldes sammenlægningen af ​​de lyriske handlinger med samtidigt tagede medikamenter (for eksempel antispastisk), som skal tages i betragtning ved behandling af neuropatiske smerter..

Under terapi kan encephalopati udvikle sig, især hos patienter med samtidig sygdomme, der kan føre til dens forekomst..

På grund af det faktum, at under brug af Lyrica, kan døsighed og svimmelhed udvikle sig, køre køretøjer og også udføre andre potentielt farlige typer arbejde, indtil graden af ​​lægemidlets virkning på patienten er afklaret, anbefales det ikke.

Drug interaktion

På grund af det faktum, at Lyrica udskilles uændret i urinen, gennemgår en ubetydelig metabolisme hos mennesker, ikke binder til plasmaproteiner og ikke hæmmer metabolismen af ​​andre lægemidler, er sandsynligheden for, at lægemidlet indgår i farmakokinetiske interaktioner, ganske lav.

Ved samtidig brug af Lyrics med nogle lægemidler kan følgende effekter forekomme:

  • Andre lægemidler, der hæmmer det centrale nervesystem: udvikling af koma og luftvejssvigt;
  • Lægemidler, der forårsager forstoppelse (for eksempel ikke-narkotiske smertestillende midler): forstyrrelse i mave-tarmkanalen, herunder forekomsten af ​​lammende ileus, forstoppelse, tarmobstruktion;
  • Oxycodon: nedsatte motoriske og kognitive funktioner;
  • Lorazepam, ethanol: forbedring af deres virkning.

Analoger

Analogerne af lyrisk medikament er: Algerica, Pregabio, Pregabalin, Pregabalin-Richter.

Betingelser for opbevaring

Opbevares på et tørt sted utilgængeligt for børn ved temperaturer op til 25 ° C..

Lægemidlet Lyric: virkninger af tabletter, anvendelse, indikationer, anmeldelser

En medicin kaldet Lyric er en medicin, der gives til patienter med epilepsi. Det har en antikonvulsiv effekt på den menneskelige krop. Det frigives strengt på recept. Du kan også blive bekendt med dens detaljerede beskrivelse ved at gå til den tilsvarende radarside.

Hvad er en del af teksterne, pillerne, og hvad er virkningen af ​​at tage

Den vigtigste aktive ingrediens i dette lægemiddel kaldes pregabalin, i sin struktur er det en analog af GABA. Dette er nøjagtigt det stof, som dette medicinske produkt er i stand til at eliminere krampeanfald af kramper i forskellige etiologier. En lyrisk kapsel kan have et andet indhold af aktivt stof.
Dette lægemiddel frigives i rød-hvide kapsler, der indeholder et pulver bestående af det aktive stof pregabalin og andre hjælpestoffer. Kapsler forsegles i blemmer i 10, 14 og 21 stykker.

Stoffet pregabalin, som er en del af Lyric, har en specifik virkning på nervecellerne i neuroner, hvilket reducerer deres excitabilitet. Dette forhindrer anfald eller afbryder dem, hvis de allerede er begyndt. Og alligevel er det aktive stof i stand til at reducere den smerte, der opstår under angreb.
Hvordan virker lægemidlet med forskellige patologier:
1. Hos patienter med epilepsi falder hyppigheden af ​​anfald en uge efter begyndelsen af ​​at tage dette lægemiddel;
2. Hos patienter med en sygdom, såsom fibromyalgi, reduceres smerter i muskler og knoglevæv, der er karakteristiske for denne sygdom. Søvn og alle kropsfunktioner er normaliserede;
3. Pregabalin hjælper godt for mennesker med diabetes, i hvilken denne sygdom påvirker det perifere nervesystem. Også "Lyric" reducerer den smerte, der opstår hos patienter, der har gennemgået sygdomme, såsom herpes zoster, herpes;
4. Pregabalin har en beroligende virkning i tilstanden af ​​øget angst, som nogle mennesker lider af..
Brug af denne medicin er indiceret til alle patologier, der er anført ovenfor..

Bivirkninger "Lyrics"

Patienter, der tager pregabalin, kan opleve en døsighed, og denne medicin kan også forårsage svimmelhed. Disse to bivirkninger ved indtagelse af lægemidlet er de vigtigste, men i de fleste patienter udtrykkes de meget svagt. Hvis disse bivirkninger manifesterer sig ganske mærkbart og dermed krænker det normale liv i patientens liv, skal brugen af ​​lægemidlet opgives.
Patienter kan opleve andre bivirkninger ved brug af denne medicin. Det kunne være:
1. CNS-lidelser, udtrykt i strid med koordination af bevægelser, manglende koncentration, synsforstyrrelser, forvirring, ataksi, irritabilitet eller en tilstand af årsagsløs eufori;
2. Forstyrrelser i mave-tarmkanalen, udtrykt i hyppige trang til at kaste op, kvalme, øget gasdannelse, forstoppelse, tør mund;
3. Det kan også forårsage erektil dysfunktion, hævelse i benene, en følelse af rus, fremme vægtøgning..

Brugsanvisning til lægemidlet "Lyric"

Til behandling af sygdomme med varierende sværhedsgrad anvendes en anden daglig dosis. De kan variere fra 150 mg til 600 mg. Lægemidlet tages enten to eller tre gange i løbet af dagen.
Lyric 300 tabletter bruges til at behandle en så alvorlig sygdom som epilepsi. Oprindeligt er den daglige dosis 150 mg. I dette tilfælde skal behandlingen udføres under konstant overvågning af den behandlende læge. Afhængigt af patientens tilstand og med en god tolerance af lægemidlet øges hans daglige dosis efter en uge til 300 mg. Og i den tredje uge, hvis et positivt resultat opnås, ordinerer lægen en daglig dosis på 600 mg.
Ved behandling af neuropatisk smerte bruges et lægemiddel i en dosering på 75. Men behandlingsregimet i dette tilfælde er det samme som beskrevet ovenfor.
Den daglige dosis til behandling af fibromyalgi i den første uge kan være 75 mg eller 150 mg. Efter syv dage øges dosis til 300 mg. Afhængigt af patientens tilstand øges dosis til 450 mg, og i nogle tilfælde er den maksimale dosis 600 mg.
Til behandling af tilstande med forøget angst anvendes omtrent det samme behandlingsprogram som beskrevet ovenfor. I de første syv dage ordineres 150 mg pr. Dag, og derefter afhænger dosis afhængigt af patientens tilstand.
Lægemidlet kan tages både før måltider og efter. I tilfælde af aflysning bør patienten reducere dosis gradvist over en uge. Du kan ikke pludseligt stoppe med at tage medicinen, dette kan forårsage uønskede virkninger af en forværring af den underliggende sygdom, epilepsi-angreb osv..

Prisen på Lyric tabletter og dosering

Omkostningerne i forskellige apoteker kan variere. Og prisen på medicinen afhænger af doseringen af ​​det aktive stof i en kapsel. Prisen på den lyriske medicin, ligesom prisen på ethvert produkt, afhænger af, hvor meget den købes. Det vil sige, jo større køb, jo billigere er det pr. Stykke varer. For eksempel vil Lyric Pills 75 koste mere end et gram Lyric 150, fordi doseringen af ​​den første er mindre end doseringen af ​​den anden.
Indholdet af det aktive stof i en kapsel af dette lægemiddel kan være forskelligt. Der er kapsler på 25, 50, 75, 150, 200 og 300 mg.
Selvmedicinering med dette stof er forbudt. Patienten skal undersøges grundigt af en læge, og derefter skal lægen bestemme dosis af kapslerne og behandlingsvarigheden.

Før du beslutter dig for at købe sangtekster

Nu er dette stof i de fleste apoteker i vores by. En nødvendig betingelse for salget er tilstedeværelsen af ​​en recept, der er ordineret af din læge. Recept skyldes, at hvis patienten selv medicinerer, tager kapslerne uregelmæssigt og i doseringer, der ikke er egnet til ham, kan dette have en meget negativ effekt på hans sundhedstilstand, derudover lægemidlet Lyrica - lægemidlet virker på den menneskelige krop og forårsager afhængighed. Derfor skal du først tænke grundigt igennem, før du beslutter dig for at købe tekster, vurdere fordele og ulemper.

Tablet anmeldelser

Med det rigtige valg af dosering og overholdelse af behandlingsregimet er anmeldelserne af medicinen positive. Men hvis patienten forstyrrer behandlingen, drikker på forskellige tidspunkter, bland det med alkohol, forekommer alvorlige stofskifteforstyrrelser. Derudover skal det huskes, at forkert brug af dette stof kan føre til stofmisbrug, behandling af afhængighed af tekster uden hjælp fra en narkolog er næsten umulig.

Lyriske tabletter: brugsanvisning

Lyriske tabletter - et antiepileptisk middel, et derivat af gamma-aminobutyric acid.

Aktivt stof

Farmakologisk gruppe

Udgivelsesformular

hårde gelatinekapsler fra lys rødbrun til rødbrun, der indeholder hvidt eller næsten hvidt pulver

Sammensætning

Aktivt fungerende komponent:

Hjælpestoffer:

Laktosemonohydrat, talkum, majsstivelse.

Gelatin, titandioxid (sag)

Gelatin, rødoxid (jernfarvestof), titandioxid (kapselhætte);

Isopropanol, ethanol, butanol, koncentreret ammoniak, shellak, kaliumhydroxid, sort oxid (jernfarvestof), oprenset vand (blæk påført på kroppen for at angive produktets navn)

farmakologisk virkning

Antiepileptisk og krampestillende

farmakodynamik

Lyrics® hører til gruppen af ​​medikamenter med anticonvulsant og antiepileptisk aktivitet. Pregabalin (en aktiv komponent) binder til alpha-2-delta-underenhederne i calciumkanaler (P / O og N-type) og hjælper som svar på handlingspotentialet til at reducere calciumtransport til neuronceller. Et lægemiddel med en høj grad af affinitet for alfa-2-delta-protein reducerer frigivelsen af ​​smerte neurotransmittorer, der falder i det synaptiske spalte, når neuroner er ophidset. Som et resultat forekommer selektiv impulsundertrykkelse (kun ved udvikling af en patologisk tilstand).

Ved postoperativ smerte og smerter af neuropatisk oprindelse har lægemidlet en smertestillende virkning. Det tolereres godt i terapeutiske doser, og selv når doseringen overskrides med 2 gange, forårsager det ikke toksiske, kræftfremkaldende og teratogene virkninger.

Farmakokinetik

Efter intern brug adsorberes Lyric®-kapsler godt i fordøjelseskanalen. Den maksimale koncentration af den aktive bestanddel i blodplasma forekommer en time efter indtagelse af lægemidlet. Ved gentagen brug forbliver tiden for at nå maksimal plasmakoncentration den samme. Lægemidlets biotilgængelighed, uanset hvilken dosis der er taget, er 90%. Ligevægtskoncentrationen af ​​lægemidlet med gentagen indgivelse opnås efter 24-48 timer. Graden og hastigheden af ​​absorption af en aktiv komponent falder med fødeindtagelse, men dette har ikke en signifikant (klinisk signifikant) effekt på absorptionsvolumenet. Pregabalin har god penetration gennem blod-hjerne og blod-hjerne-barriere, kan udskilles i modermælk, binder ikke til plasmaproteiner.

Lægemidlet egner sig praktisk talt ikke til stofskifte (ca. 98% udskilles sammen med urin uændret). Lægemidlets halveringstid er 6,3 timer.

Indikationer til brug

  • Fibromyalgi (kronisk muskuloskeletalsmerter med varierende intensitet og lokalisering);
  • Neuropatisk smerte;
  • Generaliserede angstlidelser;
  • Epilepsi (som supplerende terapi ved partielle anfald).

Lægemidlet er kun godkendt til brug i voksen alder..

Kontraindikationer

  • Individuel intolerance over for stoffets bestanddele;
  • Alder op til 17 år (på grund af manglen på kliniske data om brugen af ​​stoffet);
  • Nedsat absorption af glukose / galactose;
  • Laktasemangel;
  • Glukoseintolerance;

Relative kontraindikationer inkluderer nyre- og hjertesvigt, graviditet og amning samt en historie med lægemiddelafhængighed.

Dosering og administration

Lyric ® er et lægemiddel til intern (oral) brug. Kapslen anbefales at sluges uden at tygge, vaskes med rigeligt vand uanset måltidet. Dosis og varighed af kursusbrug er ordineret individuelt, afhængigt af sygdommens kliniske træk og karakter..

Startdosis til neuropatisk smerte er 75 mg (2 gange om dagen). Om nødvendigt øges doseringen til 150 mg (denne mængde betragtes som den mest optimale for neuropati). Ifølge medicinske indikationer kan den daglige dosis af lægemidlet øges til 300 mg, opdelt i 2 doser. Den maksimale daglige dosis er 600 mg..

Den terapeutiske virkning ved indtagelse af lægemidlet udvikles efter en uge fra begyndelsen af ​​kapselbrug. Efter behandling afsluttes dosis af lægemidlet gradvist over 7 dage.

Den daglige dosis til patienter med epilepsi er 75 mg (2 gange om dagen). Efter en uge kan dosis ifølge medicinske indikationer øges til 150 mg. En yderligere forøgelse af dosis udføres efter endnu en uge (om nødvendigt). Den maksimale dosis er 600 mg pr. Dag divideret med 2 gange.

Lyric® påvirker ikke de farmakologiske virkninger af andre anticonvulsiva, og dosisjustering er derfor ikke påkrævet. Ved behandling af patienter med nedsat nyrefunktion er doseringen ordineret under hensyntagen til kreatininclearanceindikatorer.

Drug interaktion

På grund af det faktum, at den aktive bestanddel af lægemidlet praktisk taget ikke metaboliseres og ikke binder til plasmaproteiner, er dets farmakokinetiske virkning med andre lægemidler usandsynligt.

Ved samtidig brug af lorazepam og ethanol øger pregabalin deres virkning. Samtidig brug af oxycodon kan forårsage nedsat motorisk funktion..

Bivirkninger

Fra fordøjelseskanalen: kvalme, tørhed i løgn, opkast, nedsat appetit, flatulens, forstoppelse eller diarré. I sjældne tilfælde er udvikling af oral hypoestesi (nedsat følsomhed), øget sekretorisk funktion af spytkirtlerne, gastroøsofageal refluks, dysfagi, hypoglykæmi, pancreatitis og ascites..

Fra siden af ​​centralnervesystemet og PNS: døsighed, svimmelhed, hovedpine, nedsat opmærksomhed, ataksi, eufori, nedsat bevægelseskoordination, forvirring, øget irritabilitet, aggressivitet. I nogle tilfælde er nedsat hukommelse, praksis og tale, udviklingen af ​​rysten, paræstesi. Depersonalisering, søvnløshed, hallucinationer, apati, nedsatte reflekser, akut angst, panikreaktioner osv. Kan også observeres..

Fra det kardiovaskulære og hæmatopoietiske system: ændringer i blodtryk, takykardi, neutropeni, hedeture, hyperæmi.

Fra åndedrætsorganerne: udtørring af slimhinder, åndedrætssvigt, hoste, snorken, nasopharyngitis, følelse af indsnævring i halsen, næseblod.

Fra kønsorganet: nedsat urin, inkontinens (urininkontinens), nyresvigt, dysmenorrhea, amenorrhea, anorgasmia, øget eller nedsat libido, nedsat ejakulation, erektil dysfunktion.

Fra muskel- og knoglesystemet: led- og muskelsmerter,

ukontrollerede muskelsammentrækninger (fascikulation), muskelstivhed, kramper, smerter i ryggen og lemmer. I sjældne tilfælde er livmoderhalsspasme, rabdomyolyse (ødelæggelse af muskelceller).

Fra sanseorganerne: tørhed i slimhinderne i øjnene, synsnedsættelse, lacrimation, øjensmerter, tab (krænkelse) af smagsfølsomhed, strabismus, oscillose (illusion af rotation af miljøet).

På huden: kløe, udslæt, urticaria.

Andre bivirkninger: ømhed, hypertrofi af brystkirtlerne, overdreven sved, overtrædelse af laboratorieblodparametre.

Overdosis

En overdosis af lægemidlet er næsten umulig (ingen bivirkninger blev observeret, selv når de anbefalede doser blev overskredet flere gange). I tilfælde af, at patienten udvikler negative symptomer, får han symptomatisk behandling, og om nødvendigt udføres gastrisk skylning, og enterosorbenter gives. Hvis den anbefalede dosis gentagne gange overskrides, indikeres hæmodialyse..

specielle instruktioner

Der er intet bevis på effekten af ​​Lyrica® på evnen til at køre en bil eller udføre arbejde, der kræver en øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner.

Ferievilkår

Receptpligtig medicin.

Opbevaringsbetingelser

Opbevares på et tørt, mørkt sted uden for børns rækkevidde ved en temperatur på ikke over 25 C. Opbevaringstid 3 år.

Fabrikant

Pfizer Manufacuring Deutschland GmbH. Tyskland.

Lyriske kapsler Pris

De gennemsnitlige omkostninger til Lyric-kapsler i apoteker i Moskva er:

  • Kapsler 150 mg 14 stk. - 600-700 gnide.
  • Kapsler 300 mg 14 stk. - 1000-1100 gnide.

Sangtekster

Brugsanvisning:

Tekster - et lægemiddel med antikonvulsiv virkning.

Slip form og sammensætning

Teksterne er i kapselform:

  • 25 mg hver: hård gelatine, nr. 4, med et kuffert og et hvidt låg, på sagen den sorte dosering og kode “PGN 25, på låget -” Pfizer ”(14 stk. I blister, 1 blister i en papkasse);
  • 50 mg hver: hård gelatine, nr. 3, med en hvid etui med en sort stribe og en hvid hætte, dosering sort på etuiet og kode “PGN 50, på hætten” Pfizer ”(10 stk. I blister, 10 blister i kartonpakke; 14 stk. i blister, 1 eller 4 blemmer i et papknippe; 21 stk. i blister, 4 blisterpakninger i et papknippe);
  • 75 mg hver: hård gelatine, nr. 4, med en hvid krop og et låg fra mørk rødbrun til rødbrun; doseringen og koden "PGN 75" er angivet på sagen med sort blæk, "Pfizer" på låget (14 hver i blister, 1 eller 4 blister i en papkasse);
  • 100 mg hver: hård gelatine, nr. 3, med en krop og et låg fra mørk rødbrun til rødbrun, om tilfældet er doseringen og koden "PGN 100" i sort, på låget - "Pfizer" (10 stk. I blemmer, 10 blister i et papknippe; 14 stk. I blister, 1 eller 4 blemmer i et papknippe; 21 stk. I blister, 4 blister i et papknippe);
  • 150 mg hver: hård gelatine, nr. 2, med en krop og et hvidt låg; doseringen og koden “PGN 150” er angivet på sagen med sort blæk, “Pfizer” på låget (14 stk. i blister, 1 eller 4 blister i en papkasse);
  • 200 mg hver: hård gelatine, nr. 1, med en krop og et låg fra rødbrun til lys rødbrun, når det drejer sig om dosering og kode er "PGN 200" i sort, på låget - "Pfizer" (10 stk. I blemmer, 10 blister i et papknippe; 14 stk. I blister, 1 eller 4 blemmer i et papknippe; 21 stk. I blister, 4 blister i et papknippe);
  • 300 mg hver: hård gelatine, nr. 0, med en hvid krop og et låg fra mørk rødbrun til rødbrun; doseringen og koden "PGN 300" er angivet på sagen med sort blæk, "Pfizer" på låget (14 hver i blister, 1 eller 4 blister i en papkasse).

Sammensætningen af ​​1 kapsel inkluderer:

  • Aktivt stof: pregabalin - 25, 50, 75, 100, 150, 200 eller 300 mg.
  • Hjælpekomponenter: majsstivelse - 20/40 / 8.375 / 11.17 / 16,75 / 22,33 / 33,5 mg; lactosemonohydrat - 35/70 / 8,25 / 11 / 16,5 / 22/33 mg; Talk - 20/40 / 8.375 / 11.17 / 16,75 / 22,33 / 33,5 mg.

Sammensætningen af ​​kroppen og kapselhætter:

  • Kroppen og låg på kapsler på 25, 50, 150 mg: titandioxid - 2,4423%; gelatine - op til 100%;
  • 75 mg kapsellegeme: titandioxid - 2,4423%; gelatine - op til 100%;
  • 75 mg kapselhætte: jernfarvestofoxid rød - 1,7361%; titandioxid - 0,409%; gelatine - op til 100%;
  • 100 mg kapsellegeme og -hætte: jernfarvestofoxid rød - 1.7361%; titandioxid - 0,409%; gelatine - op til 100%;
  • 200 mg kapsellegeme og låg: jernoxid rødoxid - 0,4398%; titandioxid - 0,4144%; gelatine - op til 100%;
  • 300 mg kapsellegeme: titandioxid - 2,4423%; gelatine - op til 100%;
  • 300 mg kapselhætte: jernfarvestofoxid rød - 0,7361%; titandioxid - 0,409%; gelatine - op til 100%.

Sammensætning af kapselblæk: shellak, koncentreret ammoniakopløsning, ethanol, isopropanol, kaliumhydroxid, butanol, propylenglycol, oprenset vand, jernfarvestof sort oxid.

Indikationer til brug

  • Neuropatisk smerte hos voksne;
  • Generaliseret angstlidelse hos voksne;
  • Epilepsi: som supplerende behandling hos voksne med delvis krampeanfald (med eller uden sekundær generalisering);
  • Fibromyalgi hos voksne.

Kontraindikationer

  • Sjældne arvelige sygdomme, herunder galactoseintolerance, glukose / galactose malabsorption og laktasemangel;
  • Alder op til 17 år inklusive (på grund af mangel på data om Lyricas effektivitet og sikkerhed i denne kategori af patienter);
  • Overfølsomhed over for stofferne.

Tekster skal tages med forsigtighed ved nyresvigt og hjertesvigt samt hos patienter med en historie med lægemiddelafhængighed (under behandling med lægemidlet har sådanne patienter brug for nøje lægelig kontrol).

Gravide kvinder Lyric kan kun ordineres i tilfælde, hvor moderens overskydende sundhedsmæssige fordele er over den mulige risiko for fosteret. Kvinder i forplantningsalderen skal bruge pålidelige præventionsmetoder. Ammende kvinder skal afbrydes under behandlingsforløbet..

Dosering og administration

Teksterne er taget mundtligt uanset måltidet.

Den daglige dosis kan variere mellem 150-600 mg i 2 eller 3 doser.

Mønsteret for brug af medikamentet bestemmes af indikationerne. Ved neuropatisk smerte, epilepsi, generaliserede angstlidelser og fibromyalgi er den første daglige dosis 150 mg. Efter 3-7 dage (afhængig af tolerabilitet og den opnåede effekt) kan den øges med 2 gange (i mangel af positiv dynamik kan den øges til 450 mg pr. Dag). Om nødvendigt øges den daglige dosis efter en uge til højst 600 mg pr. Dag.

Afbryd behandlingen skal være gradvis mindst 7 dage.

For patienter med nedsat funktion af nyrerne skal dosis vælges individuelt under hensyntagen til kreatininclearance. Patienter med nedsat leverfunktion kræver ikke dosisjustering.

Ældre patienter (over 65 år) kan være nødt til at reducere dosis af pregabalin, som er forbundet med et fald i nyrefunktion.

Hvis du glip af en dosis Lyrica, skal du tage den så hurtigt som muligt, men ikke fordoble den næste dosis.

Bivirkninger

De mest almindelige bivirkninger er døsighed og svimmelhed. Som regel er disse fænomener milde eller moderate, men i nogle tilfælde er de en årsagelig tilbagetrækning af stoffet. Andre grunde til at afbryde behandlingen var forvirring, nedsat koordination, ataksi, sløret syn, nedsat opmærksomhed, perifert ødem og asteni. Disse fænomener kan være forbundet med den underliggende sygdom eller kan være forårsaget af samtidig behandling..

Under behandling med lægemidlet kan følgende bivirkninger udvikle sig:

  • Hæmatopoietisk system: sjældent - neutropeni;
  • Nervesystem: meget ofte - døsighed, svimmelhed; ofte - dysarthria, ataksi, nedsat opmærksomhed og koordination, rysten, paræstesier, nedsat hukommelse, ubalance, sedation, hukommelsestab, sløvhed; sjældent - nystagmus, stupor, kognitiv svækkelse, hypestesi, taleinsufficiens, myokloniske anfald, svimmelhed, svækkende reflekser, brændende fornemmelse i huden og slimhinderne, psykomotorisk agitation, dyskinesi, hyperestesi, tab af smag, forsætlig rysten, besvimelse; sjældent - parosmia, hypokinesia, dysgrafy;
  • Fordøjelsessystem: ofte - oppustethed, flatulens, tør mund, opkast, forstoppelse; sjældent - hypoestesi i mundslimhinden, gastroøsofageal reflux, øget spyt; sjældent - dysfagi, ascites, pancreatitis;
  • Åndedrætsorganer: sjældent - åndenød, tørhed i næseslimhinden, hoste; sjældent - næseblødninger, tæthed i halsen, næseoverbelastning, snorken, rhinitis;
  • Muskel- og knoglesystem: sjældent - hævelse i leddene, muskelsvind, muskelkramper, stivhed i musklerne, arthralgi, myalgia, smerter i ryggen og lemmer; sjældent - nakkesmerter, spasmer i livmoderhalsen, rhabdomyolyse;
  • Urinsystem: sjældent - urininkontinens, dysuri; sjældent - nyresvigt, oliguri;
  • Fortplantningssystem: ofte - erektil dysfunktion; sjældent - seksuel dysfunktion, forsinket ejakulation; sjældent - dysmenorrhea, smerter i brystkirtlerne, amenoré, udflod fra brystkirtlerne, en stigning i brystkirtlerne i volumen;
  • Hjerte-kar-system: sjældent - kolde ekstremiteter, takykardi, hetetokter, AV-blokade af I-grad, formindskelse eller stigning i blodtryk; sjældent - sinusarytmi, sinus takykardi, sinus bradykardi;
  • Synsorgan: ofte - diplopi, sløret syn; sjældent - smerter i øjnene, hævelse i øjnene, indsnævring af synsfelterne, øget lacrimation, nedsat synsskarphed, tørre øjne, asthenopia; sjældent - øjenirritation, flimrende gnister foran øjnene, oscillose (subjektiv fornemmelse af svingninger i de betragtede objekter), mydriasis, tab af perifert syn, nedsat syn på dybden af ​​synet, øget lysstyrke i den synlige opfattelse, skvisning;
  • Sind: ofte - irritabilitet, eufori, nedsat libido, forvirring, desorientering, søvnløshed; sjældent - humørlabilitet, depersonalisering, angst, apati, anorgasmia, depression, panikanfald, agitation, vanskeligheder med at finde ord, deprimeret humør, hallucinationer, øget libido, øget søvnløshed, usædvanlige drømme; sjældent - stærkt humør, disinhibition;
  • Organer i det vestibulære apparat og hørelse: ofte - svimmelhed; sjældent - hyperacusia;
  • Dermatologiske reaktioner: sjældent - sved, rødmen i huden, papular udslæt; sjældent - urticaria, kold sved;
  • Infektioner og angreb: sjældent - nasopharyngitis;
  • Metabolisme: ofte - stigning i kropsvægt, stigning i appetit; sjældent - hypoglykæmi, anoreksi; sjældent - vægttab;
  • Laboratorieindikatorer: sjældent - øget aktivitet af alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, kreatinphosphokinase, nedsat antal blodplader; sjældent - et fald i niveauet af kalium i blodet, en stigning i indholdet af creatinin og glukose i blodet, et fald i antallet af hvide blodlegemer i blodet;
  • Andet: ofte - perifert ødem, træthed, nedsat gangart, følelse af rus; sjældent - generaliseret ødem, asteni, tørst, fald, tæthed i brystet, smerter, kulderystelser; sjældent - hypertermi.

Under observation efter markedsføring, når man bruger tekster, blev udviklingen af ​​følgende overtrædelser bemærket:

  • Nervesystem: bevidsthed, hovedpine, kramper, kognitiv svækkelse;
  • Hjerte-kar-system: forlængelse af QT-intervallet, kronisk hjertesvigt;
  • Urinsystem: urinretention;
  • Fortplantningssystem: gynecomastia;
  • Åndedrætsorganer: lungeødem;
  • Fordøjelsessystem: sjældent - kvalme, hævelse i tungen, diarré;
  • Synorgan: synstab, keratitis;
  • Allergiske reaktioner: sjældent - overfølsomhed, angioneurotiske reaktioner (inklusive hævelse i ansigtet);
  • Dermatologiske reaktioner: sjældent - Stevens-Johnson syndrom, kløe;
  • Andet: træthed.

specielle instruktioner

Under terapi, i tilfælde, hvor kropsvægt hos patienter med diabetes mellitus øges, kan dosisjustering af hypoglykæmiske lægemidler være nødvendig.

Med udviklingen af ​​symptomer på angioødem (perioralt ødem, hævelse i ansigtet eller hævelse i vævene i de øvre luftvej), bør behandlingen afbrydes.

Antiepileptika (inklusive pregabalin) kan øge risikoen for selvmordsadfærd eller tanker, så patienter, der får tekst, skal overvåges nøje.

Under behandlingen kan svimmelhed og døsighed udvikle sig, hvilket kan forårsage utilsigtede kvæstelser (fald) hos ældre patienter. Under anvendelsen af ​​Lyric efter markedsføring var der også tilfælde af bevidsthedstab, nedsat kognitiv funktion og forvirring.

Hvis under behandlingen af ​​et sådant uønsket fænomen som sløret syn eller ved udvikling af andre lidelser i synsorganet, kan annullering af Lyric føre til, at disse symptomer forsvinder.

Der har også været tilfælde af nyresvigt, i nogle tilfælde efter at Lyrica blev annulleret, blev nyrefunktionen gendannet.

Når Lyrica annulleres efter langvarig eller kortvarig behandling, kan følgende bivirkninger forekomme: hovedpine, søvnløshed, kvalme, diarré, depression, influenzalignende syndrom, svimmelhed, sved, angst og kramper.

Hyppigheden af ​​bivirkninger fra centralnervesystemet, især døsighed, øges under behandlingen af ​​central neuropatisk smerte forbundet med skade på rygmarven. Det kan også være resultatet af at opsummere de lyriske virkninger med andre samtidigt tagede medikamenter (for eksempel antispastisk). Dette skal tages i betragtning, når lægemidlet ordineres til denne indikation..

Under behandlingen blev der observeret tilfælde af udvikling af encephalopati, især hos patienter med samtidig sygdomme, der har en øget risiko for encephalopati.

På grund af det faktum, at Lyric kan forårsage døsighed og svimmelhed, anbefales det ikke for patienter, der tager stoffet at køre køretøjer, udføre andre potentielt farlige typer arbejde eller bruge sofistikeret udstyr, indtil medicinets indflydelsesgrad på sådanne opgaver er afklaret..

Drug interaktion

Pregabalin udskilles hovedsageligt uændret i urinen, gennemgår en minimal metabolisme og binder ikke til plasmaproteiner, hvilket er usandsynligt, at den indgår i farmakokinetisk interaktion.

Med den samtidige brug af pregabalin med andre lægemidler, der undertrykker centralnervesystemet, er der rapporteret tilfælde af luftvejsforstyrrelser og udvikling af koma.

Der er også rapporteret om en negativ virkning af pregabalin på mave-tarmkanalens aktivitet (inklusive udvikling af paralytisk ileus, tarmobstruktion, forstoppelse), når det bruges sammen med forstoppelsesfremkaldende medikamenter (såsom ikke-narkotiske analgetika).

Gentagen oral administration af pregabalin med oxycodon, ethanol eller lorazepam havde ingen klinisk signifikant effekt på respirationen. Pregabalin forbedrer sandsynligvis oxycodon-induceret svækkelse af motorisk og kognitiv funktion. Pregabalin kan øge virkningen af ​​lorazepam og ethanol.

Betingelser for opbevaring

Opbevares på et tørt sted utilgængeligt for børn ved temperaturer op til 25 ° C..

Udløbsdato - 3 år.

Har du fundet en fejl i teksten? Vælg det, og tryk på Ctrl + Enter.

Tekst, 300 mg, kapsler, 14 stk..

Tekst instruktion

Sammensætning

Kapsler1 hætter.
aktivt stof:
pregabalin25 mg
50 mg
75 mg
100 mg
150 mg
200 mg
300 mg
hjælpestoffer: lactosemonohydrat - 35/70 / 8,25 / 11 / 16,5 / 22/33 mg; majsstivelse - 20/40 / 8.375 / 11,17 / 16,75 / 22,33 / 33,5 mg; Talk - 20/40 / 8.375 / 11.17 / 16,75 / 22,33 / 33,5 mg
kapsel sammensætning:
kapsellegeme: jernfarvestof rød (til en dosis på 100 mg - 1,7361%, til en dosering på 200 mg - 0,4398%), titandioxid (2,4423 / 2,4423 / 2,4423 / 0,409 / 2,4423 / 0,4144 / 2,4423%), gelatine (for alle doser op til 100%)
kapsel låg: jernfarvestof rødoxid (kun til doseringer på 75 mg, 100 mg - 1,7361%, til en dosering på 200 mg - 0,4398%, til en dosering på 300 mg - 0,7361%), titandioxid (2,4423% / 2,4423% / 0,409% / 0,409% / 2,4423% / 0,4144% / 0,409%), gelatine (for alle doseringer - op til 100%)
blækkesammensætning: shellak (24–27%), ethanol (23-26%), isopropanol (0,5–3%), butanol (0,5–3%), propylenglykol (3–7%), koncentreret ammoniakopløsning (1-2%), kaliumhydroxid (0,05–0,1%), oprenset vand (15–18%), sort farve af jernfarve (24–28%)

Beskrivelse

Dosering 25 mg: Nr. 4 hårde gelatinekapsler med låg og hvidt legeme. Doseringen og produktkoden (“PGN 25”) er angivet med sort blæk på kapsellegemet og “Pfizer” på hætten..

Dosering 50 mg: Nr. 3 hårde gelatinekapsler med en hvid hætte og en hvid krop med en sort stribe. Sort blæk på kapsellegemet angiver doseringen og produktkoden ("PGN 50") på hætten - "Pfizer".

Dosering 75 mg: Nr. 4 hårde gelatinekapsler med et rødbrunt til mørk-rødbrunt * låg og en hvid krop. Sort blæk på kapsellegemet angiver doseringen og produktkoden ("PGN 75") på hætten - "Pfizer".

Dosering 100 mg: Nr. 3 hårde gelatinekapsler med en låg fra rødbrun til mørk rødbrun * og en base fra rødbrun til mørk rødbrun *. Sort blæk på kapsellegemet angiver doseringen og produktkoden ("PGN 100") på hætten - "Pfizer".

Dosering 150 mg: Nr. 2 hårde gelatinekapsler med et hvidt låg og en hvid krop. Sort blæk på kapsellegemet angiver doseringen og produktkoden ("PGN 150") på hætten - "Pfizer".

Dosering 200 mg: Nr. 1 hårde gelatinekapsler med en hætte fra lys rødbrun til rødbrun * farve og en krop fra lys rødbrun til rødbrun *. Sort blæk på kapsellegemet angiver doseringen og produktkoden ("PGN 200") på hætten - "Pfizer".

Dosering 300 mg: Nej. 0 hårde gelatinekapsler med et rødbrunt til mørk-rødbrunt låg * og en hvid krop. Sort blæk på kapsellegemet angiver doseringen og produktkoden ("PGN 300") på hætten - "Pfizer".

Indholdet af kapslen er et pulver fra hvidt til næsten hvidt.

Bemærk: * I producentens originale certifikater er disse farver beskrevet som: "fra rødbrun til mørk rødbrun" - "orange"; ”Fra lys rødbrun til rødbrun” - ”lysorange”, der svarer til farven på sammenligningspontoner, der er brugt i Den Europæiske Union til denne type analyse.

farmakodynamik

Det aktive stof er pregabalin - en analog af GABA - (S) -3- (aminomethyl) -5-methylhexansyre).

Det blev fundet, at pregabalin binder til en yderligere underenhed (a-2-delta-protein) af spændingsafhængige calciumkanaler i centralnervesystemet, hvilket irreversibelt erstatter (3H) -gabapentin. Det antages, at en sådan binding kan bidrage til dets smertestillende og antikonvulsive virkning..

Pregabalins effektivitet er blevet observeret hos patienter med diabetisk neuropati og postherpetisk neuralgi..

Det er konstateret, at når man tager pregabalin i kurser på op til 13 uger 2 gange om dagen og op til 8 uger 3 gange om dagen, generelt er risikoen for bivirkninger og effektiviteten af ​​lægemidlet, når man tager 2 eller 3 gange om dagen, den samme..

Når det blev taget med et kursus på op til 13 uger, faldt smerten i løbet af den første uge, og effekten varede indtil afslutningen af ​​behandlingen.

Et fald i smerteindekset med 50% blev observeret hos 35% af patienterne, der fik pregabalin, og 18% af patienterne, der fik placebo. Blandt patienter, der ikke oplevede døsighed, blev effekten af ​​denne reduktion af smerter observeret hos 33% af patienterne i pregabalin-gruppen og 18% af patienterne i placebogruppen. 48% af patienterne, der tog pregabalin, og 16% af patienterne, der tog placebo, havde døsighed.

Et markant fald i smertsymptomer forbundet med fibromyalgi bemærkes ved brug af pregabalin i doser fra 300 til 600 mg / dag. Effekten af ​​doser på 450 og 600 mg / dag er sammenlignelig, men tolerancen på 600 mg / dag er normalt værre.

Anvendelsen af ​​pregabalin er også forbundet med en markant forbedring af patienters funktionelle aktivitet og et fald i sværhedsgraden af ​​søvnforstyrrelser. Anvendelse af pregabalin i en dosis på 600 mg / dag førte til en mere markant forbedring af søvn sammenlignet med en dosis på 300-450 mg / dag.

Når du tager lægemidlet i 12 uger, to eller tre gange om dagen, er den bemærkede risiko for bivirkninger og effektiviteten af ​​lægemidlet under disse doseringsregimer den samme. Faldet i hyppigheden af ​​anfald begyndte i løbet af den første uge.

Generaliseret angstlidelse

Symptomer på generaliseret angstlidelse falder i den første uge af behandlingen. Ved brug af lægemidlet i 8 uger viste 52% af patienterne, der fik pregabalin, og 38% af patienterne, der fik placebo, et 50% fald i symptomer på Hamilton-angstskalaen (HAM-A).

Farmakokinetik

Pregabalins farmakokinetik i ligevægt hos raske frivillige, hos patienter med epilepsi, der modtog antiepileptisk behandling, og hos patienter, der fik det for kroniske smertsyndromer, var ens.

Sugning. Pregabalin absorberes hurtigt på tom mave. Cmax lægemidlet i plasma opnås efter 1 time både med en enkelt og gentagen anvendelse. Den orale biotilgængelighed af pregabalin er ≥90% og afhænger ikke af dosis. Ved gentagen anvendelse af Css opnået efter 24-48 timer. Når du bruger stoffet efter at have spist Cmax falder med ca. 25-30%, og Tmax øges til ca. 2,5 timer. Madindtagelse har imidlertid ikke en klinisk signifikant effekt på den samlede absorption af pregabalin..

Fordeling. Vd pregabalin efter oral administration er ca. 0,56 l / kg. Lægemidlet binder ikke til plasmaproteiner.

Metabolisme. Pregabalin metaboliseres praktisk talt ikke. Efter administration af mærket pregabalin blev ca. 98% af den radioaktive etiket bestemt uændret i urinen. Andelen af ​​N-methyleret pregabalinderivat, som er den vigtigste metabolit, der findes i urin, var 0,9% af dosis. Intet bevis for racemisering af S-enantiomeren af ​​pregabalin til R-enantiomeren.

Avl. Pregabalin udskilles hovedsageligt af nyrerne uændret.

Gennemsnitlig T1/2 er 6,3 timer. Pregabalin-clearance og nyreclearance er direkte proportional med Cl creatinin (se "Nedsat nyrefunktion"). Hos patienter med nedsat nyrefunktion og patienter i hæmodialyse er dosisjustering nødvendig (se "Dosering og administration", tabel. 1).

Linearitet / ikke-linearitet. Pregabalins farmakokinetik i intervallet af anbefalede daglige doser er lineær, den individuelle variation er lav (

Tekst: Indikationer

neuropatisk smerte hos voksne;

epilepsi (som en supplerende behandling hos voksne med delvis krampeanfald, med eller uden sekundær generalisering);

generaliseret angstlidelse hos voksne;

fibromyalgi hos voksne.

Dosering og administration

Inde i uanset fødeindtagelse i en daglig dosis fra 150 til 600 mg i 2 eller 3 doser.

Neuropatisk smerte: den indledende dosis er 150 mg / dag. Afhængig af den opnåede virkning og tolerabilitet kan dosen efter 3–7 dage øges til 300 mg / dag og om nødvendigt efter yderligere 7 dage til en maksimal dosis på 600 mg / dag.

Epilepsi: den indledende dosis er 150 mg / dag. I betragtning af den opnåede effekt og tolerabilitet kan dosis efter 1 uge øges til 300 mg / dag, og efter en uge - til en maksimal dosis på 600 mg / dag.

Fibromyalgi. Den indledende dosis er 150 mg / dag. Afhængig af den opnåede effekt og tolerance kan dosis efter 3–7 dage øges til 300 mg / dag. I fravær af en positiv effekt øges dosis til 450 mg / dag og om nødvendigt efter yderligere 7 dage - til en maksimal dosis på 600 mg / dag.

Generaliseret angstlidelse. Den indledende dosis er 150 mg / dag. Afhængig af den opnåede effekt og tolerabilitet kan dosen efter 3–7 dage øges til 300 mg / dag. I fravær af en positiv effekt øges dosis til 450 mg / dag og om nødvendigt efter yderligere 7 dage - til en maksimal dosis på 600 mg / dag.

Afskaffelse af pregabalin. Hvis behandlingen af ​​patienter med pregabalin skal seponeres, anbefales det at gøre dette gradvist i mindst 1 uge.

Patienter med nedsat nyrefunktion. For patienter med nedsat nyrefunktion vælges dosis individuelt under hensyntagen til kreatininclearance (tabel 1), der beregnes ved følgende formel:

Hos patienter, der får hæmodialysebehandling, vælges den daglige dosis af pregabalin under hensyntagen til nyrefunktion. Umiddelbart efter hver 4-timers hæmodialysesession foreskrives en yderligere dosis (tabel 1)..

Valg af dosis af Pregabalin baseret på nyrefunktion

Cl creatinin, ml / minDaglig dosis pregabalinMultiplikation af optagelse pr. Dag
Startdosis, mg / dagDen maksimale dosis, mg / dag
≥601506002-3
≥30-

Graviditet og amning

Der er ingen tilstrækkelige data om brugen af ​​pregabalin under graviditet.

I forsøg med dyreforsøg havde lægemidlet en toksisk virkning på reproduktiv funktion..

I denne henseende kan pregabalin kun ordineres under graviditet, hvis den påtænkte fordel for moderen klart opvejer den mulige risiko for fosteret.

Ved behandling af pregabalin bør kvinder i forplantningsalderen anvende passende metoder til prævention.

Der findes ingen information om udskillelse af pregabalin med modermælk hos kvinder, men det er observeret, at hos rotter udskilles det i modermælk. I denne forbindelse anbefales det ikke at amme under behandling med pregabalin..

Tekst: Kontraindikationer

overfølsomhed over for det aktive stof eller enhver anden bestanddel af lægemidlet;

sjældne arvelige sygdomme, herunder galactoseintolerance, laktasemangel og malabsorption af glukose / galactose;

børn og unge op til 17 år inklusive (ingen data om brug).

Forholdsregler: nyresvigt (se "Dosering og administration"); hjertesvigt (se "Bivirkninger"); mulig tilstedeværelse af sjældne arvelige sygdomme (se afsnittet "Særlige instruktioner"). I forbindelse med de rapporterede isolerede tilfælde af ukontrolleret brug af pregabalin skal det ordineres med forsigtighed hos patienter med en historie med lægemiddelafhængighed. Sådanne patienter har behov for nøje medicinsk kontrol under behandling med lægemidlet..

Tekst: Bivirkninger

Fra klinisk erfaring med pregabalin hos mere end 12.000 patienter var svimmelhed og døsighed de mest almindelige bivirkninger. De observerede fænomener var normalt milde eller moderate. Pregabalin- og placebo-abstinensraten på grund af bivirkninger var henholdsvis 14 og 7%. De vigtigste bivirkninger, der krævede seponering af behandlingen, var svimmelhed (4%) og døsighed (3%), afhængigt af deres subjektive tolerance.

Andre bivirkninger, der også fører til abstinens, er ataksi, forvirring, asteni, nedsat opmærksomhed, sløret syn, nedsat koordination, perifert ødemer.

Nedenfor er angivet alle bivirkninger, hvis hyppighed overskred frekvensen i placebogruppen (observeret hos mere end 1 person). De distribueres efter system og frekvens (meget ofte - ≥1 / 10; ofte - ≥1 / 100,

Overdosis

I tilfælde af en overdosis af lægemidlet (op til 15 g) blev nogen af ​​bivirkningerne, der ikke er beskrevet ovenfor, ikke registreret. Under anvendelse efter markedsføring var de mest almindelige bivirkninger, der udviklede sig med en overdosis af pregabalin: affektive lidelser, døsighed, forvirring, depression, agitation og angst.

Behandling: gastrisk skylning udføres, vedligeholdelsesbehandling og om nødvendigt hæmodialyse (se "Dosering og indgivelse", tabel. 1).

Interaktion

Pregabalin udskilles i urinen, hovedsageligt uændret, gennemgår minimal metabolisme hos mennesker (mindre end 2% af dosis udskilles i form af metabolitter i urinen), hæmmer ikke metabolismen af ​​andre lægemidler in vitro og binder ikke til plasmaproteiner, derfor er det usandsynligt at komme ind i farmakokinetisk interaktion.

Der blev ikke fundet nogen klinisk signifikant farmakokinetisk interaktion mellem pregabalin og phenytoin, carbamazepin, valproinsyre, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oxycodon eller ethanol. Det er blevet konstateret, at orale hypoglykæmiske lægemidler, diuretika, insulin, phenobarbital, tiagabin og topiramat ikke har en klinisk signifikant effekt på pregabalin-clearance.

Når man anvendte orale præceptionsmidler indeholdende norethisteron og / eller ethinyløstradiol, på samme tid som pregabalin, ændrede lægemidlenes ligevægtsfarmakokinetik ikke.

Rapporterede tilfælde af åndedrætssvigt og indtræden af ​​koma med samtidig brug af pregabalin sammen med andre lægemidler, der undertrykker centralnervesystemet. Den negative virkning af pregabalin på mave-tarmkanalens aktivitet (inklusive udviklingen af ​​tarmobstruktion, paralytisk ileus, forstoppelse) blev også rapporteret ved samtidig brug med lægemidler, der forårsager forstoppelse (såsom ikke-narkotiske analgetika).

Gentagen oral indgivelse af pregabalin med oxycodon, lorazepam eller ethanol havde ingen klinisk signifikant effekt på respiration. Pregabalin forbedrer tilsyneladende den kognitive og motoriske svækkelse forårsaget af oxycodon. Pregabalin kan øge virkningen af ​​ethanol og lorazepam.

specielle instruktioner

Hos nogle patienter med diabetes mellitus, i tilfælde af vægtøgning under behandling med pregabalin, kan dosisjustering af hypoglykæmiske midler være nødvendig.

Pregabalin skal afskaffes, hvis der opstår symptomer på angioødem (såsom hævelse i ansigtet, perioralt ødem eller hævelse i det øvre luftvejsvæv).

Antiepileptika, inklusive pregabalin, kan øge risikoen for selvmordstanker eller adfærd. Derfor skal patienter, der modtager disse lægemidler, nøje overvåges for forekomst eller forværring af depression, udseendet af selvmordstanker eller opførsel..

Pregabalin-behandling blev ledsaget af svimmelhed og døsighed, hvilket øger risikoen for utilsigtede kvæstelser (fald) hos ældre. Under brug efter markedsføring af lægemidlet har der også været tilfælde af tab af bevidsthed, forvirring og kognitiv svækkelse. Indtil patienter vurderer de mulige virkninger af stoffet, skal de derfor være forsigtige.

Oplysninger om muligheden for at annullere andre antikonvulsiva til undertrykkelse af anfald med pregabalin og tilrådeligheden ved monoterapi med dette lægemiddel er utilstrækkelige.

Der er rapporter om udviklingen af ​​beslaglæggelser, herunder epileptisk status og små anfald på baggrund af brugen af ​​pregabalin eller umiddelbart efter afslutningen af ​​behandlingen.

Hvis der som svar på brugen af ​​pregabalin sådanne uønskede reaktioner som sløret syn eller andre lidelser i synorganet, kan abstinensabsorbering føre til, at disse symptomer forsvinder.

Tilfælde af udviklingen af ​​nyresvigt blev også bemærket, i nogle tilfælde, efter afskaffelsen af ​​pregabalin, blev nyrefunktionen gendannet.

Efter tilbagetrækning af pregabalin efter langvarig eller kortvarig terapi blev følgende bivirkninger observeret: søvnløshed, hovedpine, kvalme, diarré, influenzalignende syndrom, depression, sved, svimmelhed, kramper og angst. Oplysninger om hyppigheden og sværhedsgraden af ​​manifestationer af pregabalin-abstinenssyndrom afhængigt af varigheden af ​​behandlingen af ​​sidstnævnte og dens dosis er ikke tilgængelig.

Under brug efter markedsføring af lægemidlet blev udviklingen af ​​kronisk hjertesvigt rapporteret ved pregabalinbehandling hos nogle patienter. Disse reaktioner blev hovedsageligt observeret hos ældre patienter, der havde nedsat hjertefunktion og modtog lægemidlet til neuropati. Derfor bør pregabalin i denne kategori af patienter bruges med forsigtighed. Efter afskaffelsen af ​​pregabalin kan manifestationerne af sådanne reaktioner forsvinde.

Hyppigheden af ​​bivirkninger fra centralnervesystemet, især såsom døsighed, øges med behandlingen af ​​central neuropatisk smerte på grund af beskadigelse af rygmarven, hvilket kan være et resultat af sammenlægningen af ​​virkningerne af pregabalin og andre samtidigt tagede medikamenter (f.eks. Antispastisk). Denne omstændighed skal tages i betragtning, når pregabalin ordineres til denne indikation.

Der rapporteres om tilfælde af afhængighed, når man bruger pregabalin. Patienter med en historie med lægemiddelafhængighed har brug for omhyggelig medicinsk kontrol med symptomer på pregabalinafhængighed.

Der er rapporteret om tilfælde af encephalopati, især hos patienter med samtidig sygdomme, der kan føre til udvikling af encephalopati..

Påvirkning af evnen til at køre en bil eller udføre arbejde, der kræver en øget hastighed af fysiske og mentale reaktioner. Pregabalin kan forårsage svimmelhed og døsighed og følgelig påvirke evnen til at køre en bil og bruge sofistikeret udstyr. Patienter bør ikke køre en bil, bruge sofistikeret udstyr eller udføre andre potentielt farlige aktiviteter, indtil det bliver klart, om dette stof påvirker deres udførelse af sådanne opgaver..

Læs Om Svimmelhed