Vigtigste Encephalitis

Sangtekster

Brugsanvisning:

Tekster - antiepileptisk middel.

Slip form og sammensætning

Lægemidlet Lyric fremstilles i form af kapsler: hårdt, gelatinøst, med sort blæk påført hætten med påskriften "Pfizer", på kroppen - dosering og kode; indholdet af kapslerne er et næsten hvidt eller hvidt pulver:

  • 25 mg: størrelse nr. 4, hvid; om sagen - “PGN 25” (i blister på 14 stk., 1 blister i et papknippe);
  • 50 mg: størrelse nr. 3, hvid med en sort stribe på kroppen; på sagen - “PGN 50” (i blister på 10 stk., 10 blister i en papkasse; i blister til 14 stk., 1 eller 4 blister i en papkasse; i blister til 21 stk., 4 blister i en papkasse pakke);
  • 75 mg: størrelse nr. 4, med en hvid krop og et låg fra rødbrun til mørk rødbrun; om sagen - “PGN 75” (i blister på 14 stk., 1 eller 4 blister i et papknippe);
  • 100 mg: størrelse nr. 3, fra rødbrun til mørk rødbrun; på sagen - “PGN 100” (i blister på 10 stk., 10 blister i en papkasse; i blister på 14 stk., 1 eller 4 blister i en papkasse; i blister til 21 stk., 4 blister i en papkasse pakke);
  • 150 mg: størrelse nr. 2, hvid; på sagen - “PGN 150” (i blister på 14 stk., 1 eller 4 blister i et papknippe);
  • 200 mg: størrelse nr. 1, fra lys rødbrun til rødbrun; på sagen - “PGN 200” (i blister på 10 stk., 10 blister i en papkasse; i blister på 14 stk., 1 eller 4 blister i en papkasse; i blister til 21 stk., 4 blister i en papkasse pakke);
  • 300 mg: størrelse nr. 0, med en hvid krop og et låg fra mørk rødbrun til rødbrun; på sagen - “PGN 300” (i blister på 14 stk., 1 eller 4 blister i en papkasse).

Sammensætningen af ​​1 kapsel inkluderer:

  • Aktiv ingrediens: pregabalin - 25, 50, 75, 100, 150, 200 eller 300 mg;
  • Hjælpekomponenter (hhv.): Lactosemonohydrat - 35/70 / 8,25 / 11 / 16,5 / 22/33 mg, majsstivelse - 20/40 / 8.375 / 11.17 / 16.75 / 22.33 / 33 5 mg, talkum - 20/40 / 8.375 / 11.17 / 16,75 / 22,33 / 33,5 mg.

Sammensætningen af ​​kroppen og kapselhætterne inkluderer:

  • 25, 50 og 150 mg (kasse og låg), 75 og 300 mg (kasse): titandioxid - 2,4423%, gelatine - op til 100%;
  • 75 mg (hætte), 100 mg (krop og hætte): farvet rødt jernoxid - 1,7361%, titandioxid - 0,409%, gelatine - op til 100%;
  • 200 mg (krop og låg): farvet rødt jernoxid - 0,4398%, titandioxid - 0,4144%, gelatine - op til 100%;
  • 300 mg (cap): farvestof rød jernoxid - 0,7361%, titandioxid - 0,409%, gelatine - op til 100%.

Sammensætning af kapselblæk: shellak, koncentreret ammoniakopløsning, ethanol, isopropanol, kaliumhydroxid, butanol, propylenglycol, farve sort jernoxid, oprenset vand.

Indikationer til brug

  • Generaliseret angstlidelse;
  • Neuropatisk smerte;
  • Fibromyalgi;
  • Epilepsi (som en ekstra terapi ved partielle krampeanfald, der er ledsaget af sekundær generalisering eller uden den).

Kontraindikationer

  • Sjældne arvelige sygdomme, herunder galactoseintolerance, malabsorption af galactose / glukose og laktasemangel;
  • Alder op til 17 år inklusive (data om lægemidlets sikkerhed og effektivitet i denne aldersgruppe af patienter er fraværende);
  • Overfølsomhed over for stofferne.

Teksterne skal tages med forsigtighed på baggrund af nyre- og hjertesvigt såvel som hos patienter med en historie med lægemiddelafhængighed (under behandlingen har de brug for omhyggelig lægelig kontrol).

Ammende kvinder skal afbrydes under behandlingen. Forskrivning af tekst under graviditet er kun mulig efter vurdering af forholdet mellem moders sundhedsmæssige fordele og den sandsynlige risiko for fosteret..

Kvinder i forplantningsalderen har brug for passende præventionsmetoder.

Dosering og administration

Kapsler taget oralt, indtagelse af fødevarer påvirker ikke lægemidlets effektivitet.

Den daglige dosis kan variere fra 150-600 mg, indgivelsesfrekvensen er 2-3 gange om dagen.

Doseringsregimet afhænger af indikationerne. Startdosis til behandling af epilepsi, neuropatisk smerte, fibromyalgi og generelle angstlidelser er 150 mg pr. Dag. Efter 3-7 dage (bestemt af lægemidlets tolerance og den opnåede effekt) kan det øges med 2 gange (med utilstrækkelig effekt - op til 450 mg pr. Dag). Om nødvendigt, men ikke tidligere end efter yderligere 7 dage, kan den daglige dosis øges til maksimalt 600 mg.

Tekst skal annulleres gradvist, mindst inden for en uge.

Ved nedsat funktion af nyrerne vælges dosis for mænd og kvinder under hensyntagen til kreatininclearance (CC) individuelt:

  • Mænd: QC (ml pr. Minut) = (kropsvægt i kg) x (140 - alder i år) / 72 x serumkreatinin (mg / dl);
  • Kvinder: QC (ml pr. Minut) = 0,85 x QC-værdi for mænd.

For hæmodialysepatienter vælges den daglige dosis af tekster under hensyntagen til nyrens funktion (afhængigt af kreatininclearance er der en daglig start / maksimal dosis og administrationsfrekvens):

  • ≥60 ml pr. Minut: 150/600 mg, 2-3 gange om dagen;
  • ≥30 og
  • ≥15

Efter hver fire timers hæmodialysesession ordineres en ekstra dosis en gang: start - 25 mg, maksimalt - 100 mg.

Dosisjustering hos patienter med funktionelle lidelser i leveren er ikke påkrævet.

Ældre patienter over 65 år på grund af nedsat nyrefunktion kan kræve en lavere dosis af pregabalin.

Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den så hurtigt som muligt, men du behøver ikke at øge den næste dosis.

Bivirkninger

De mest almindelige bivirkninger inkluderer døsighed og svimmelhed. Normalt er disse fænomener kendetegnet ved et mildt eller moderat forløb, men i nogle tilfælde kan de blive en årsagelig tilbagetrækning af terapi. Andre bivirkninger, som behandlingen blev aflyst med, var: nedsat koordination og opmærksomhed, perifert ødem, ataksi, forvirring, astheni og sløret syn. Disse bivirkninger kan være en konsekvens af den underliggende sygdom eller kan være forårsaget af samtidig behandling..

Under brugen af ​​tekster kan følgende lidelser udvikle sig:

  • Nervesystem: meget ofte - døsighed, svimmelhed; ofte - ataksi, dysarthria, sløvhed, rysten, nedsat opmærksomhed, balance og koordination, paræstesi, sedation, hukommelsesnedsættelse, hukommelsestap; sjældent - taleinsufficiens, nystagmus, stupor, kognitiv svækkelse, hypestesi, myokloniske kramper, svækkende reflekser, postural svimmelhed, brændende fornemmelse på slimhinder og hud, besvimelse, forsætlig rysten, psykomotorisk agitation, dyskinesi, tab af smag, hyperestesi; sjældent - hypokinesi, dysgrafi, parosmia;
  • Hæmatopoietisk system: sjældent - neutropeni;
  • Åndedrætsorganer: sjældent - hoste, åndenød, tørhed i næseslimhinden; sjældent - en følelse af tæthed i halsen, næseblødning, næseoverbelastning, rhinitis, snorken;
  • Fordøjelsessystem: ofte - mundtørhed, oppustethed, flatulens, forstoppelse, opkast; sjældent - gastroøsofageal refluks, svækkelse af følsomheden i mundslimhinden, øget spyt; sjældent - ascites, dysfagi, pancreatitis;
  • Fortplantningssystem: ofte - erektil dysfunktion; sjældent - forsinket ejakulation, seksuel dysfunktion; sjældent - dysmenorrhea, udflod fra brystkirtlerne og deres stigning i volumen, amenorré, smerter i brystkirtlerne;
  • Muskuloskeletalt system: sjældent - arthralgi, muskelsvind, myalgia, hævelse i leddene, krampe og stivhed i musklerne, smerter i ryggen og lemmer; sjældent - kramper i cervikale muskler, nakkesmerter, rabdomyolyse;
  • Hjertesystem: sjældent - takykardi, kolde ekstremiteter, hetetokter, sænkning eller forøgelse af blodtrykket, AV-blok I-grad; sjældent - sinusarytmi, takykardi og bradykardi;
  • Urinsystem: sjældent - dysuri, urininkontinens; sjældent - nyresvigt, oliguri;
  • Synsorgan: ofte - diplopi, sløret syn; sjældent - hævelse i øjnene, smerter i øjnene, nedsat synsskarphed, asthenopi, indsnævring af synsfelter, øget lacrimation, tørre øjne; sjældent - strabismus, øjenirritation, flimrende gnister foran øjnene, oscillose, tab af perifert syn, mydriasis, nedsat opfattelse af synsdybden, øget lysstyrke i den visuelle opfattelse;
  • Organer i det vestibulære apparat og hørelse: ofte - svimmelhed; sjældent - hyperacusia;
  • Sind: ofte - nedsat libido, irritabilitet, eufori, forvirring, desorientering, søvnløshed; sjældent - angst, humørlabilitet, depersonalisering, apati, hallucinationer, panikanfald, anorgasmia, depression, vanskeligheder med at vælge ord, agitation, deprimeret humør, øget libido og søvnløshed, usædvanlige drømme; sjældent - disinhibition, høj humør;
  • Infektioner og infektioner: sjældent - nasopharyngitis;
  • Dermatologiske reaktioner: sjældent - sved, rødmen i huden, papular udslæt; sjældent - urticaria, kold sved;
  • Metabolisme: ofte - stigning i appetit og kropsvægt; sjældent - anoreksi, hypoglykæmi; sjældent - vægttab;
  • Laboratorieindikatorer: sjældent - en stigning i aktiviteten af ​​kreatinphosphokinase, aspartataminotransferase, alaninaminotransferase, et fald i antallet af blodplader; sjældent - et fald i blodniveauer af kalium, en stigning i blodniveauer af kreatinin og glukose, et fald i antallet af hvide blodlegemer i blodet;
  • Andet: ofte - gangforstyrrelse, perifert ødemer, følelse af rus, træthed; sjældent - kulderystelser, generaliseret ødem, smerter, asteni, fald, tørst, tæthed i brystet; sjældent - hypertermi.

Når der blev gennemført observationer efter markedsføring ved hjælp af tekster, blev følgende bivirkninger bemærket:

  • Hjerte-kar-system: forlængelse af QT-intervallet, kronisk hjertesvigt;
  • Åndedrætsorganer: lungeødem;
  • Nervesystem: kramper, tab af bevidsthed, hovedpine, kognitiv svækkelse;
  • Fordøjelsessystem: sjældent - hævelse i tungen, kvalme, diarré;
  • Fortplantningssystem: gynecomastia;
  • Urinsystem: urinretention;
  • Synorgan: keratitis, synstab;
  • Allergiske og dermatologiske reaktioner: sjældent - hudkløe, overfølsomhedsreaktioner, Stevens-Johnson syndrom, angioneurotiske reaktioner, inklusive ansigtsødem;
  • Andet: træthed.

specielle instruktioner

Under brug af tekster, i tilfælde, hvor der er en stigning i kropsvægt hos patienter med diabetes mellitus, kan dosisjustering af de anvendte hypoglykæmiske lægemidler være nødvendig.

Under behandlingen kan døsighed og svimmelhed udvikle sig, hvilket hos ældre patienter kan forårsage utilsigtede fald og kvæstelser. Under efter markedsføring blev der også bemærket tilfælde af tab af bevidsthed, forekomst af forvirring og kognitiv svækkelse..

Antiepileptika (inkl. Tekst) kan øge risikoen for at udvikle selvmordsadfærd eller tanker, så patienter, der gennemgår behandling, skal overvåges nøje.

Hvis der vises tegn på angioneurotisk ødem (i form af perioralt ødem, ansigtsødem eller hævelse i de øvre luftvejsvæv), skal behandlingen afbrydes.

Sløret syn og andre sygdomme i synsorganet forsvinder normalt uden yderligere behandling efter seponering af medikamentet.

Under behandlingen blev der i nogle tilfælde også observeret udvikling af nyresvigt, nogle gange efter seponering af behandlingen blev nyrefunktionen genoprettet.

Efter behandling (langvarig eller kortvarig) kan tilbagetrækning af teksterne føre til udvikling af følgende bivirkninger: svimmelhed, depression, sved, angst, hovedpine, kvalme, kramper, søvnløshed, diarré, influenzalignende syndrom.

Hyppigheden af ​​forstyrrelser i centralnervesystemet, især døsighed, øges under behandlingen af ​​centrale neuropatiske smerter forbundet med skade på rygmarven. Dette kan også skyldes sammenlægningen af ​​de lyriske handlinger med samtidigt tagede medikamenter (for eksempel antispastisk), som skal tages i betragtning ved behandling af neuropatiske smerter..

Under terapi kan encephalopati udvikle sig, især hos patienter med samtidig sygdomme, der kan føre til dens forekomst..

På grund af det faktum, at under brug af Lyrica, kan døsighed og svimmelhed udvikle sig, køre køretøjer og også udføre andre potentielt farlige typer arbejde, indtil graden af ​​lægemidlets virkning på patienten er afklaret, anbefales det ikke.

Drug interaktion

På grund af det faktum, at Lyrica udskilles uændret i urinen, gennemgår en ubetydelig metabolisme hos mennesker, ikke binder til plasmaproteiner og ikke hæmmer metabolismen af ​​andre lægemidler, er sandsynligheden for, at lægemidlet indgår i farmakokinetiske interaktioner, ganske lav.

Ved samtidig brug af Lyrics med nogle lægemidler kan følgende effekter forekomme:

  • Andre lægemidler, der hæmmer det centrale nervesystem: udvikling af koma og luftvejssvigt;
  • Lægemidler, der forårsager forstoppelse (for eksempel ikke-narkotiske smertestillende midler): forstyrrelse i mave-tarmkanalen, herunder forekomsten af ​​lammende ileus, forstoppelse, tarmobstruktion;
  • Oxycodon: nedsatte motoriske og kognitive funktioner;
  • Lorazepam, ethanol: forbedring af deres virkning.

Analoger

Analogerne af lyrisk medikament er: Algerica, Pregabio, Pregabalin, Pregabalin-Richter.

Betingelser for opbevaring

Opbevares på et tørt sted utilgængeligt for børn ved temperaturer op til 25 ° C..

Tekst: beskrivelse, instruktion, pris

LS-001752.MNN Pregabalin
Brand Name Lyrics
RegNumber LS-001752
Registreringsdato 07.07.2006
Dato for aflysning
Producent Gedecke GmbH - Tyskland

Pakning:
Emballeringsnummer EAN
1 kapsel 100 mg 10 stk., Blisterpakninger (10) - pakker af pap ND 42-14064-06

2 kapsler 100 mg 14 stk., Blisterpakninger (1) - pakker af pap ND 42-14064-06

3 kapsler 100 mg 14 stk., Blisterpakninger (4) - pakker af pap ND 42-14064-06

4 kapsler 100 mg 21 stk., Blisterpakninger (4) - pakker af pap ND 42-14064-06

5 kapsler 150 mg 10 stk., Pakning af blisterbånd (10) - pakker af pap ND 42-14064-06

6 kapsler 150 mg 14 stk., Pakning af blisterbånd (1) - pakker af pap ND 42-14064-06

7 kapsler 150 mg 14 stk., Blisterpakninger (4) - pakker af pap ND 42-14064-06

8 kapsler 150 mg 21 stk., Konturcelleemballage (4) - pakker af pap ND 42-14064-06

9 kapsler 200 mg 10 stk., Blisterpakninger (10) - pakker af pap ND 42-14064-06

10 kapsler 200 mg 14 stk., Pakning af blisterstrimler (1) - pakker af pap ND 42-14064-06

11 kapsler 200 mg 14 stk., Blisterpakninger (4) - pakker af pap ND 42-14064-06

12 kapsler 200 mg 21 stk., Blisterpakninger (4) - pakker af pap ND 42-14064-06

13 kapsler 25 mg 10 stk., Blisterpakninger (10) - pakker af pap ND 42-14064-06

14 kapsler 25 mg 14 stk., Pakning af blisterbånd (1) - pakker af pap ND 42-14064-06

15 kapsler 25 mg 14 stk., Pakning af blisterstrimler (4) - pakker af pap ND 42-14064-06

16 kapsler 25 mg 21 stk., Blisterpakninger (4) - pakker af pap ND 42-14064-06

17 kapsler 300 mg 10 stk., Pakning af blisterstrimler (10) - pakker af pap ND 42-14064-06

18 kapsler 300 mg 14 stk., Blisterpakninger (1) - pakker af pap ND 42-14064-06

19 kapsler 300 mg 14 stk., Blisterpakninger (4) - pakker af pap ND 42-14064-06

20 kapsler 300 mg 21 stk., Blisterpakninger (4) - pakker af pap ND 42-14064-06

21 kapsler 50 mg 10 stk., Blisterpakninger (10) - pakker af pap ND 42-14064-06

22 kapsler 50 mg 14 stk., Blisterpakninger (1) - pakker af pap ND 42-14064-06

23 kapsler 50 mg 14 stk., Blisterpakninger (4) - pakker af pap ND 42-14064-06

24 kapsler 50 mg 21 stk., Blisterpakninger (4) - pakker af pap ND 42-14064-06

25 kapsler 75 mg 10 stk., Blisterpakninger (10) - pakker af pap ND 42-14064-06

26 kapsler 75 mg 14 stk., Blisterpakninger (1) - pakker af pap ND 42-14064-06

27 kapsler 75 mg 14 stk., Blisterpakninger (4) - pakker af pap ND 42-14064-06

28 kapsler 75 mg 21 stk., Blisterpakninger (4) - pakker af pap ND 42-14064-06

Sangtekster

Tekster - antikonvulsivt middel med antiepileptisk effekt.

Slip form og sammensætning

Tekst er produceret i form af hårde gelatinekapsler fyldt indvendigt med hvidt eller næsten hvidt pulver, forskellige i størrelse, mærkning og farve, afhængigt af indholdet af det aktive stof. Pfizer påføres med sort blæk på hætten, produktkode og dosering er tilfældet:

  • "PGN 25": størrelse nr. 4, med et hvidt låg og hus;
  • "PGN 50": størrelse nr. 3, med en hvid hætte og en krop med en sort stribe;
  • "PGN 75": størrelse nr. 4 med en hætte fra rødbrun til mørk rødbrun farve og en hvid krop;
  • "PGN 100": størrelse nr. 3, med et låg og en krop fra rødbrun til mørk rødbrun;
  • "PGN 150": størrelse nr. 2, med et hvidt låg og hus;
  • "PGN 200": størrelse nr. 1 med låg og krop fra lys rødbrun til rødbrun;
  • "PGN 300": størrelse nr. 0 med en hætte fra rødbrun til mørk rødbrun farve og en hvid krop.

Lyriske kapsler (uanset indholdet af det aktive stof) fremstilles i blister på 10 stk., I en pakke af 10 blister; i blister på 14 stk., i en pakke karton 1 eller 4 blister; i blister på 21 stk., i en pakke med 4 blister.

Sammensætningen af ​​1 kapsel inkluderer:

  • Aktiv ingrediens: pregabalin - 25, 50, 75, 100, 150, 200 eller 300 mg;
  • Hjælpekomponenter: talkum, majsstivelse, lactosemonohydrat;
  • Tilfælde af kapsler på 25, 50, 75, 150 og 300 mg: gelatine, titandioxid;
  • Tilfælde af kapsler på 100 og 200 mg: gelatine, jernfarveoxidrødt, titandioxid;
  • Kapselhætter på 25, 50 og 150 mg: titandioxid, gelatine;
  • Kapsler med kapsler på 75, 100, 200 og 300 mg: titandioxid, farvejernoxidrødt, gelatine;
  • Blæk: koncentreret ammoniumopløsning (300 mg kapsler) eller koncentreret ammoniakopløsning (25, 50, 75, 100, 150 og 200 mg kapsler), ethanol, oprenset vand, isopropanol, jernfarvet sortoxid, shellac, kaliumhydroxid, propylenglycol butanol.

Indikationer til brug

  • Generaliseret angstlidelse;
  • Epilepsi: som en ekstra behandling hos patienter med delvis krampeanfald, med eller uden sekundær generalisering;
  • Fibromyalgi;
  • Neuropatisk smerte.

Kontraindikationer

  • Alder op til 17 år (inklusive);
  • Sjældne arvelige sygdomme, herunder galactoseintolerance, lactasemangel, glukose / galactose malabsorption;
  • Overfølsomhed over for stofferne.

Med forsigtighed bruges Lyric til hjerte- eller nyresvigt, en historie med lægemiddelafhængighed..

Under graviditet er brugen af ​​lægemidlet kun tilladt i tilfælde, hvor den forventede effekt af terapi for moderen væsentligt overstiger den mulige risiko for det udviklende foster.

Hvis det er nødvendigt at bruge lægemidlet af ammende kvinder, bør amning afbrydes under behandlingen.

Dosering og administration

Tabletter tages oralt, uanset måltidet. Den daglige dosis af Lyric er 150-600 mg, opdelt i 2-3 doser.

  • Neuropatisk smerte: den første daglige dosis er 150 mg, derefter øges den efter 3-7 dage afhængigt af tolerance og den opnåede kliniske effekt med 2 gange; efter en uge, hvis nødvendigt, kan den maksimale daglige dosis på 600 mg bruges;
  • Epilepsi: den første daglige dosis er 150 mg; afhængigt af den opnåede effekt og tolerabilitet af lægemidlet kan det efter 1 uge øges med 2 gange; efter yderligere 1 uge kan den maksimale daglige dosis på 600 mg bruges;
  • Fibromyalgi: startdosis - 75 mg 2 gange om dagen; afhængigt af tolerance og den opnåede virkning efter 3-5 dage kan den øges til 300 mg og i fravær af en positiv effekt op til 450 mg pr. dag. Efter en uge, om nødvendigt, kan dosis øges til en maksimal daglig dosis på 600 mg;
  • Generaliseret angstlidelse: initial daglig dosis - 150 mg; derefter efter 1 uge kan dosis, afhængigt af tolerance og den opnåede virkning, øges med 2 gange. I tilfælde, hvor der ikke er nogen positiv effekt, øges den daglige dosis til 450 mg, og efter yderligere 1 uge, om nødvendigt, op til 600 mg pr. Dag (maksimal dosis).

Hvis du annullerer tekst, anbefales det at stoppe med at tage det gradvist, mindst inden for 7 dage.

Dosis af medikamentet til nedsat nyrefunktion vælges individuelt for mænd og kvinder under hensyntagen til kreatininclearance (CC) i henhold til følgende formler:

  • Mænd: QC (ml / min) = (kropsvægt i kg) x (140 - alder i år) / 72 x serumkreatinin (mg / dl);
  • Kvinder: CC (ml / min) = CC for mænd x 0,85.

Den daglige dosis pregabalin til patienter i hæmodialyse bestemmes under hensyntagen til nyrefunktion. Umiddelbart efter hver hæmodialysesession (varer 4 timer) tager patienterne en ekstra dosis pregabalin, beregnet under hensyntagen til nyrefunktion:

  • KK ≥ 60 ml / min: start daglig dosis - 150 mg; den maksimale daglige dosis er 600 mg; hyppighed af optagelse - 2-3 gange om dagen;
  • KK ≥ 30 -

Har du fundet en fejl i teksten? Vælg det, og tryk på Ctrl + Enter.

Tekst: tabletter 25 - 300 mg

Et antikonvulsivt middel er lyrisk. Brugsanvisning rapporterer, at kapsler eller tabletter på 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg og 300 mg har en anti-elliptisk virkning.

Slip form og sammensætning

Lyric fås i form af hårde gelatinekapsler, der indeholder: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg eller 300 mg pregabalin. Lyriske kapsler på 10, 14 eller 21 stk sælges. i blemmer pakket i papkasser.

farmakologisk virkning

Tekst er et antiepileptisk middel, hvis aktive ingrediens er en analog gamma-aminobutyric (gamma-aminobutyric) syre (GABA). Pregabalin binder til en yderligere underenhed (α-2-delta protein) af potentielt afhængige calciumkanaler i centralnervesystemet, hvilket irreversibelt erstatter (3H) -gabapentin.

Det antages, at en sådan binding kan bidrage til dets smertestillende og antikonvulsive virkning..

Indikationer til brug

Hvad hjælper lyrisk? Tabletter er indikeret til brug:

  • Fibromyalgi.
  • Neuropatisk smerte.
  • Epilepsi (som en ekstra terapi ved partielle krampeanfald, der er ledsaget af sekundær generalisering eller uden den).
  • Generaliseret angstlidelse.

Brugsanvisning

Teksterne er taget oralt, uanset madindtagelse i en daglig dosis fra 150 til 600 mg i 2 eller 3 doser.

Ved generel angstlidelse begynder behandlingen med en dosis på 150 mg pr. Dag. Afhængig af den opnåede effekt og tolerabilitet efter 7 dage kan dosis øges til 300 mg pr. Dag. I mangel af en positiv effekt øges dosis til 450 mg pr. Dag og om nødvendigt efter yderligere 7 dage - til en maksimal dosis på 600 mg pr. Dag.

Med neuropatisk smerte begynder behandlingen med en dosis på 150 mg pr. Dag. Afhængig af den opnåede virkning og tolerabilitet kan dosis efter 3-7 dage øges til 300 mg pr. Dag og om nødvendigt efter yderligere 7 dage til en maksimal dosis på 600 mg pr. Dag.

Ved fibromyalgi begynder behandlingen med en dosis på 75 mg 2 gange om dagen (150 mg pr. Dag). Afhængig af den opnåede virkning og tolerabilitet kan dosis efter 3-7 dage øges til 300 mg pr. Dag. I mangel af en positiv effekt øges dosis til 450 mg pr. Dag og om nødvendigt efter yderligere 7 dage - til en maksimal dosis på 600 mg pr. Dag.

Ved epilepsi begynder behandlingen med en dosis på 150 mg pr. Dag. Under hensyntagen til den opnåede effekt og tolerance kan dosis efter 1 uge øges til 300 mg pr. Dag og efter en anden uge - til en maksimal dosis på 600 mg pr. Dag.

Annullering af lægemidlet Lyric: hvis behandlingen skal stoppes, anbefales det at gøre dette gradvist i mindst 1 uge. Hos patienter med nedsat leverfunktion er dosisjustering ikke påkrævet. Ældre patienter over 65 år kan have behov for en reduktion i dosis af pregabalin på grund af et fald i nyrefunktion.

Hvis du går glip af en dosis pregabalin, skal du tage den næste dosis så hurtigt som muligt, men du bør ikke tage den glemte dosis, hvis den næste dosis allerede er passende.

Kontraindikationer

  • Glukoseintolerance;
  • Individuel intolerance over for stoffets bestanddele;
  • Alder op til 17 år (på grund af manglen på kliniske data om brugen af ​​stoffet);
  • Laktasemangel;
  • Nedsat absorption af glukose / galactose.

Relative kontraindikationer inkluderer nyre- og hjertesvigt, graviditet og amning samt en historie med lægemiddelafhængighed.

Bivirkninger

  • depersonalisation;
  • hævelse i øjnene;
  • et fald i antallet af hvide blodlegemer i blodet;
  • tab af perifert syn;
  • pancreatitis
  • sinus takykardi;
  • gangforstyrrelse;
  • hoste;
  • forsinket ejakulation;
  • fald i blodpladetallet;
  • talehæmning;
  • eufori;
  • svedtendens
  • svimmelhed;
  • myalgi;
  • nældefeber;
  • snue;
  • nedsat hukommelse;
  • amnesi;
  • AV-blok 1 grad;
  • kulderystelser;
  • hyperacusia;
  • tør mund
  • opkastning
  • seksuel dysfunktion;
  • hæmninger;
  • sløret syn;
  • et fald i kalium i blodet;
  • oppustethed;
  • deprimeret stemning;
  • tidevand;
  • neutropeni;
  • ufrivillig vandladning;
  • vægtøgning;
  • takykardi;
  • svimmelhed;
  • vægttab;
  • nasal overbelastning;
  • brystsmerter
  • desorientering;
  • forstoppelse;
  • smerter i lemmer;
  • udledning fra brystkirtlerne;
  • depression;
  • hypoglykæmi;
  • afkøling af lemmer;
  • Angstanfald;
  • ledsmerter;
  • hallucinationer;
  • øget appetit;
  • øjensmerter, asthenopia;
  • sinusarytmi;
  • anoreksi;
  • øget blodsukker og kreatinin;
  • rhabdomyolyse;
  • søvnløshed;
  • papular udslæt;
  • træthed
  • usædvanlige drømme;
  • orgasme;
  • sinus bradykardi;
  • tørst;
  • tørre øjne;
  • besvimelse;
  • vanskeligheder med at vælge ord;
  • dæmpning af reflekser;
  • nedsat synsstyrke;
  • nedsat libido;
  • et godt humør;
  • døsighed;
  • øget libido;
  • følelse af rus;
  • muskelspasmer;
  • apati;
  • skelen;
  • psykomotorisk agitation;
  • manglende koordinering;
  • hævelse i leddene;
  • hyperæmi i huden;
  • indsnævring af synsfelterne;
  • tørt næseslimhinde;
  • tab af smag;
  • øget lysstyrke i den visuelle opfattelse;
  • næseblod;
  • stigning i blodtryk;
  • dyspnø;
  • øget lakrimation;
  • forvirring af bevidsthed;
  • øget søvnløshed;
  • flatulens;
  • stivhed i musklerne;
  • en stigning i brystkirtler i volumen;
  • fald i blodtryk;
  • rygsmerter;
  • hypertermi;
  • erektil dysfunktion;
  • rysten;
  • angst;
  • irritabilitet;
  • nedsat opmærksomhed;
  • Nyresvigt;
  • perifert ødem.

Børn under graviditet og amning

Der er ingen tilstrækkelige data om brugen af ​​pregabalin under graviditet.

I barndommen

Effektiviteten og sikkerheden af ​​lægemidlet hos unge under 17 år og hos børn under 12 år er ikke fastlagt. Tekst anbefales derfor ikke til denne kategori af patienter.

specielle instruktioner

Under brug af tekster, i tilfælde, hvor der er en stigning i kropsvægt hos patienter med diabetes mellitus, kan dosisjustering af de anvendte hypoglykæmiske lægemidler være nødvendig. Under behandlingen kan døsighed og svimmelhed udvikle sig, hvilket hos ældre patienter kan forårsage utilsigtede fald og kvæstelser.

I løbet af efter markedsføring blev der også bemærket tilfælde af bevidsthedstab, forekomsten af ​​forvirring og kognitiv svækkelse. Antiepileptika (inkl. Tekst) kan øge risikoen for at udvikle selvmordsadfærd eller tanker, så patienter, der gennemgår behandling, skal overvåges nøje.

Hvis der vises tegn på angioneurotisk ødem (i form af perioralt ødem, ansigtsødem eller hævelse i de øvre luftvejsvæv), skal behandlingen afbrydes. Sløret syn og andre sygdomme i synsorganet forsvinder normalt uden yderligere behandling efter seponering af medikamentet.

Under behandlingen blev der i nogle tilfælde også observeret udvikling af nyresvigt, nogle gange efter seponering af behandlingen blev nyrefunktionen genoprettet.

Efter behandling (langvarig eller kortvarig) kan tilbagetrækning af teksterne føre til udvikling af følgende bivirkninger: svimmelhed, depression, sved, angst, hovedpine, kvalme, kramper, søvnløshed, diarré, influenzalignende syndrom.

Hyppigheden af ​​forstyrrelser i centralnervesystemet, især døsighed, øges under behandlingen af ​​centrale neuropatiske smerter forbundet med skade på rygmarven. Dette kan også skyldes sammenlægningen af ​​de lyriske handlinger med samtidigt tagede medikamenter (for eksempel antispastisk), som skal tages i betragtning ved behandling af neuropatiske smerter..

Under terapi kan encephalopati udvikle sig, især hos patienter med samtidig sygdomme, der kan føre til dens forekomst. På grund af det faktum, at under brug af Lyrica, kan døsighed og svimmelhed udvikle sig, køre køretøjer og også udføre andre potentielt farlige typer arbejde, indtil graden af ​​lægemidlets virkning på patienten er afklaret, anbefales det ikke.

Drug interaktion

Pregabalin udskilles i urinen hovedsageligt uændret, gennemgår minimal metabolisme hos mennesker (mindre end 2% af dosis udskilles i form af metabolitter i urinen), hæmmer ikke metabolismen af ​​andre lægemidler in vitro og binder ikke til plasmaproteiner, derfor er det usandsynligt at komme ind farmakokinetisk interaktion.

Der blev ikke fundet nogen klinisk signifikant farmakokinetisk interaktion mellem pregabalin og phenytoin, carbamazepin, valproinsyre, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oxycodon og ethanol. Det er blevet konstateret, at orale hypoglykæmiske lægemidler, diuretika, insulin, phenobarbital, tiagabin og topiramat ikke har en klinisk signifikant effekt på pregabalin-clearance.

Ved anvendelse af orale antikonceptionsmidler indeholdende norethisteron og / eller ethinyløstradiol ændredes ligevægtsfarmakokinetikken for begge lægemidler ikke samtidig med pregabalin. Gentagen oral indgivelse af pregabalin med oxycodon, lorazepam eller ethanol havde ingen klinisk signifikant effekt på respiration. Pregabalin forbedrer tilsyneladende den kognitive og motoriske svækkelse forårsaget af oxycodon. Pregabalin kan øge virkningen af ​​ethanol og lorazepam.

Analoger af stoffet Lyric

Strukturen bestemmer analogerne:

Antiepileptika er analoger:

  1. Carbamazepin.
  2. Chloracon.
  3. Levetiracetam.
  4. Diacarb.
  5. Finlepsin.
  6. Relium.
  7. Finlepsin-retard.
  8. Rivotril.
  9. Benzonal.
  10. Algerica.
  11. Lamitor.
  12. Diazepam.
  13. Tegretol.
  14. Diphenin.
  15. lamotrigin.
  16. Encorat.
  17. Gabagamma.
  18. Topamax.
  19. Clonazepam.
  20. Epimax.
  21. Depakin.
  22. Sibazon.
  23. Epiterra.
  24. Valparin.
  25. Benzobarbital.
  26. Gapentek.
  27. Depakin Chrono.
  28. Neurontin.
  29. Phenobarbital.
  30. Pregabalin.
  31. Convulsan.
  32. Acterval.

Feriebetingelser og pris

De gennemsnitlige omkostninger til Lyric (kapsler 25 mg, nr. 14) i Moskva er 180 rubler. Receptpligtig medicin.

Opbevaringstid 3 år. For at opbevare Lyric-tabletter foreskrives brugsanvisningen på et tørt, mørkt sted uden for børns rækkevidde ved en temperatur på ikke over 25 ° C.

Sangtekster

Brugsanvisning:

Tekster - et lægemiddel med antikonvulsiv virkning.

Slip form og sammensætning

Teksterne er i kapselform:

  • 25 mg hver: hård gelatine, nr. 4, med et kuffert og et hvidt låg, på sagen den sorte dosering og kode “PGN 25, på låget -” Pfizer ”(14 stk. I blister, 1 blister i en papkasse);
  • 50 mg hver: hård gelatine, nr. 3, med en hvid etui med en sort stribe og en hvid hætte, dosering sort på etuiet og kode “PGN 50, på hætten” Pfizer ”(10 stk. I blister, 10 blister i kartonpakke; 14 stk. i blister, 1 eller 4 blemmer i et papknippe; 21 stk. i blister, 4 blisterpakninger i et papknippe);
  • 75 mg hver: hård gelatine, nr. 4, med en hvid krop og et låg fra mørk rødbrun til rødbrun; doseringen og koden "PGN 75" er angivet på sagen med sort blæk, "Pfizer" på låget (14 hver i blister, 1 eller 4 blister i en papkasse);
  • 100 mg hver: hård gelatine, nr. 3, med en krop og et låg fra mørk rødbrun til rødbrun, om tilfældet er doseringen og koden "PGN 100" i sort, på låget - "Pfizer" (10 stk. I blemmer, 10 blister i et papknippe; 14 stk. I blister, 1 eller 4 blemmer i et papknippe; 21 stk. I blister, 4 blister i et papknippe);
  • 150 mg hver: hård gelatine, nr. 2, med en krop og et hvidt låg; doseringen og koden “PGN 150” er angivet på sagen med sort blæk, “Pfizer” på låget (14 stk. i blister, 1 eller 4 blister i en papkasse);
  • 200 mg hver: hård gelatine, nr. 1, med en krop og et låg fra rødbrun til lys rødbrun, når det drejer sig om dosering og kode er "PGN 200" i sort, på låget - "Pfizer" (10 stk. I blemmer, 10 blister i et papknippe; 14 stk. I blister, 1 eller 4 blemmer i et papknippe; 21 stk. I blister, 4 blister i et papknippe);
  • 300 mg hver: hård gelatine, nr. 0, med en hvid krop og et låg fra mørk rødbrun til rødbrun; doseringen og koden "PGN 300" er angivet på sagen med sort blæk, "Pfizer" på låget (14 hver i blister, 1 eller 4 blister i en papkasse).

Sammensætningen af ​​1 kapsel inkluderer:

  • Aktivt stof: pregabalin - 25, 50, 75, 100, 150, 200 eller 300 mg.
  • Hjælpekomponenter: majsstivelse - 20/40 / 8.375 / 11.17 / 16,75 / 22,33 / 33,5 mg; lactosemonohydrat - 35/70 / 8,25 / 11 / 16,5 / 22/33 mg; Talk - 20/40 / 8.375 / 11.17 / 16,75 / 22,33 / 33,5 mg.

Sammensætningen af ​​kroppen og kapselhætter:

  • Kroppen og låg på kapsler på 25, 50, 150 mg: titandioxid - 2,4423%; gelatine - op til 100%;
  • 75 mg kapsellegeme: titandioxid - 2,4423%; gelatine - op til 100%;
  • 75 mg kapselhætte: jernfarvestofoxid rød - 1,7361%; titandioxid - 0,409%; gelatine - op til 100%;
  • 100 mg kapsellegeme og -hætte: jernfarvestofoxid rød - 1.7361%; titandioxid - 0,409%; gelatine - op til 100%;
  • 200 mg kapsellegeme og låg: jernoxid rødoxid - 0,4398%; titandioxid - 0,4144%; gelatine - op til 100%;
  • 300 mg kapsellegeme: titandioxid - 2,4423%; gelatine - op til 100%;
  • 300 mg kapselhætte: jernfarvestofoxid rød - 0,7361%; titandioxid - 0,409%; gelatine - op til 100%.

Sammensætning af kapselblæk: shellak, koncentreret ammoniakopløsning, ethanol, isopropanol, kaliumhydroxid, butanol, propylenglycol, oprenset vand, jernfarvestof sort oxid.

Indikationer til brug

  • Neuropatisk smerte hos voksne;
  • Generaliseret angstlidelse hos voksne;
  • Epilepsi: som supplerende behandling hos voksne med delvis krampeanfald (med eller uden sekundær generalisering);
  • Fibromyalgi hos voksne.

Kontraindikationer

  • Sjældne arvelige sygdomme, herunder galactoseintolerance, glukose / galactose malabsorption og laktasemangel;
  • Alder op til 17 år inklusive (på grund af mangel på data om Lyricas effektivitet og sikkerhed i denne kategori af patienter);
  • Overfølsomhed over for stofferne.

Tekster skal tages med forsigtighed ved nyresvigt og hjertesvigt samt hos patienter med en historie med lægemiddelafhængighed (under behandling med lægemidlet har sådanne patienter brug for nøje lægelig kontrol).

Gravide kvinder Lyric kan kun ordineres i tilfælde, hvor moderens overskydende sundhedsmæssige fordele er over den mulige risiko for fosteret. Kvinder i forplantningsalderen skal bruge pålidelige præventionsmetoder. Ammende kvinder skal afbrydes under behandlingsforløbet..

Dosering og administration

Teksterne er taget mundtligt uanset måltidet.

Den daglige dosis kan variere mellem 150-600 mg i 2 eller 3 doser.

Mønsteret for brug af medikamentet bestemmes af indikationerne. Ved neuropatisk smerte, epilepsi, generaliserede angstlidelser og fibromyalgi er den første daglige dosis 150 mg. Efter 3-7 dage (afhængig af tolerabilitet og den opnåede effekt) kan den øges med 2 gange (i mangel af positiv dynamik kan den øges til 450 mg pr. Dag). Om nødvendigt øges den daglige dosis efter en uge til højst 600 mg pr. Dag.

Afbryd behandlingen skal være gradvis mindst 7 dage.

For patienter med nedsat funktion af nyrerne skal dosis vælges individuelt under hensyntagen til kreatininclearance. Patienter med nedsat leverfunktion kræver ikke dosisjustering.

Ældre patienter (over 65 år) kan være nødt til at reducere dosis af pregabalin, som er forbundet med et fald i nyrefunktion.

Hvis du glip af en dosis Lyrica, skal du tage den så hurtigt som muligt, men ikke fordoble den næste dosis.

Bivirkninger

De mest almindelige bivirkninger er døsighed og svimmelhed. Som regel er disse fænomener milde eller moderate, men i nogle tilfælde er de en årsagelig tilbagetrækning af stoffet. Andre grunde til at afbryde behandlingen var forvirring, nedsat koordination, ataksi, sløret syn, nedsat opmærksomhed, perifert ødem og asteni. Disse fænomener kan være forbundet med den underliggende sygdom eller kan være forårsaget af samtidig behandling..

Under behandling med lægemidlet kan følgende bivirkninger udvikle sig:

  • Hæmatopoietisk system: sjældent - neutropeni;
  • Nervesystem: meget ofte - døsighed, svimmelhed; ofte - dysarthria, ataksi, nedsat opmærksomhed og koordination, rysten, paræstesier, nedsat hukommelse, ubalance, sedation, hukommelsestab, sløvhed; sjældent - nystagmus, stupor, kognitiv svækkelse, hypestesi, taleinsufficiens, myokloniske anfald, svimmelhed, svækkende reflekser, brændende fornemmelse i huden og slimhinderne, psykomotorisk agitation, dyskinesi, hyperestesi, tab af smag, forsætlig rysten, besvimelse; sjældent - parosmia, hypokinesia, dysgrafy;
  • Fordøjelsessystem: ofte - oppustethed, flatulens, tør mund, opkast, forstoppelse; sjældent - hypoestesi i mundslimhinden, gastroøsofageal reflux, øget spyt; sjældent - dysfagi, ascites, pancreatitis;
  • Åndedrætsorganer: sjældent - åndenød, tørhed i næseslimhinden, hoste; sjældent - næseblødninger, tæthed i halsen, næseoverbelastning, snorken, rhinitis;
  • Muskel- og knoglesystem: sjældent - hævelse i leddene, muskelsvind, muskelkramper, stivhed i musklerne, arthralgi, myalgia, smerter i ryggen og lemmer; sjældent - nakkesmerter, spasmer i livmoderhalsen, rhabdomyolyse;
  • Urinsystem: sjældent - urininkontinens, dysuri; sjældent - nyresvigt, oliguri;
  • Fortplantningssystem: ofte - erektil dysfunktion; sjældent - seksuel dysfunktion, forsinket ejakulation; sjældent - dysmenorrhea, smerter i brystkirtlerne, amenoré, udflod fra brystkirtlerne, en stigning i brystkirtlerne i volumen;
  • Hjerte-kar-system: sjældent - kolde ekstremiteter, takykardi, hetetokter, AV-blokade af I-grad, formindskelse eller stigning i blodtryk; sjældent - sinusarytmi, sinus takykardi, sinus bradykardi;
  • Synsorgan: ofte - diplopi, sløret syn; sjældent - smerter i øjnene, hævelse i øjnene, indsnævring af synsfelterne, øget lacrimation, nedsat synsskarphed, tørre øjne, asthenopia; sjældent - øjenirritation, flimrende gnister foran øjnene, oscillose (subjektiv fornemmelse af svingninger i de betragtede objekter), mydriasis, tab af perifert syn, nedsat syn på dybden af ​​synet, øget lysstyrke i den synlige opfattelse, skvisning;
  • Sind: ofte - irritabilitet, eufori, nedsat libido, forvirring, desorientering, søvnløshed; sjældent - humørlabilitet, depersonalisering, angst, apati, anorgasmia, depression, panikanfald, agitation, vanskeligheder med at finde ord, deprimeret humør, hallucinationer, øget libido, øget søvnløshed, usædvanlige drømme; sjældent - stærkt humør, disinhibition;
  • Organer i det vestibulære apparat og hørelse: ofte - svimmelhed; sjældent - hyperacusia;
  • Dermatologiske reaktioner: sjældent - sved, rødmen i huden, papular udslæt; sjældent - urticaria, kold sved;
  • Infektioner og angreb: sjældent - nasopharyngitis;
  • Metabolisme: ofte - stigning i kropsvægt, stigning i appetit; sjældent - hypoglykæmi, anoreksi; sjældent - vægttab;
  • Laboratorieindikatorer: sjældent - øget aktivitet af alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, kreatinphosphokinase, nedsat antal blodplader; sjældent - et fald i niveauet af kalium i blodet, en stigning i indholdet af creatinin og glukose i blodet, et fald i antallet af hvide blodlegemer i blodet;
  • Andet: ofte - perifert ødem, træthed, nedsat gangart, følelse af rus; sjældent - generaliseret ødem, asteni, tørst, fald, tæthed i brystet, smerter, kulderystelser; sjældent - hypertermi.

Under observation efter markedsføring, når man bruger tekster, blev udviklingen af ​​følgende overtrædelser bemærket:

  • Nervesystem: bevidsthed, hovedpine, kramper, kognitiv svækkelse;
  • Hjerte-kar-system: forlængelse af QT-intervallet, kronisk hjertesvigt;
  • Urinsystem: urinretention;
  • Fortplantningssystem: gynecomastia;
  • Åndedrætsorganer: lungeødem;
  • Fordøjelsessystem: sjældent - kvalme, hævelse i tungen, diarré;
  • Synorgan: synstab, keratitis;
  • Allergiske reaktioner: sjældent - overfølsomhed, angioneurotiske reaktioner (inklusive hævelse i ansigtet);
  • Dermatologiske reaktioner: sjældent - Stevens-Johnson syndrom, kløe;
  • Andet: træthed.

specielle instruktioner

Under terapi, i tilfælde, hvor kropsvægt hos patienter med diabetes mellitus øges, kan dosisjustering af hypoglykæmiske lægemidler være nødvendig.

Med udviklingen af ​​symptomer på angioødem (perioralt ødem, hævelse i ansigtet eller hævelse i vævene i de øvre luftvej), bør behandlingen afbrydes.

Antiepileptika (inklusive pregabalin) kan øge risikoen for selvmordsadfærd eller tanker, så patienter, der får tekst, skal overvåges nøje.

Under behandlingen kan svimmelhed og døsighed udvikle sig, hvilket kan forårsage utilsigtede kvæstelser (fald) hos ældre patienter. Under anvendelsen af ​​Lyric efter markedsføring var der også tilfælde af bevidsthedstab, nedsat kognitiv funktion og forvirring.

Hvis under behandlingen af ​​et sådant uønsket fænomen som sløret syn eller ved udvikling af andre lidelser i synsorganet, kan annullering af Lyric føre til, at disse symptomer forsvinder.

Der har også været tilfælde af nyresvigt, i nogle tilfælde efter at Lyrica blev annulleret, blev nyrefunktionen gendannet.

Når Lyrica annulleres efter langvarig eller kortvarig behandling, kan følgende bivirkninger forekomme: hovedpine, søvnløshed, kvalme, diarré, depression, influenzalignende syndrom, svimmelhed, sved, angst og kramper.

Hyppigheden af ​​bivirkninger fra centralnervesystemet, især døsighed, øges under behandlingen af ​​central neuropatisk smerte forbundet med skade på rygmarven. Det kan også være resultatet af at opsummere de lyriske virkninger med andre samtidigt tagede medikamenter (for eksempel antispastisk). Dette skal tages i betragtning, når lægemidlet ordineres til denne indikation..

Under behandlingen blev der observeret tilfælde af udvikling af encephalopati, især hos patienter med samtidig sygdomme, der har en øget risiko for encephalopati.

På grund af det faktum, at Lyric kan forårsage døsighed og svimmelhed, anbefales det ikke for patienter, der tager stoffet at køre køretøjer, udføre andre potentielt farlige typer arbejde eller bruge sofistikeret udstyr, indtil medicinets indflydelsesgrad på sådanne opgaver er afklaret..

Drug interaktion

Pregabalin udskilles hovedsageligt uændret i urinen, gennemgår en minimal metabolisme og binder ikke til plasmaproteiner, hvilket er usandsynligt, at den indgår i farmakokinetisk interaktion.

Med den samtidige brug af pregabalin med andre lægemidler, der undertrykker centralnervesystemet, er der rapporteret tilfælde af luftvejsforstyrrelser og udvikling af koma.

Der er også rapporteret om en negativ virkning af pregabalin på mave-tarmkanalens aktivitet (inklusive udvikling af paralytisk ileus, tarmobstruktion, forstoppelse), når det bruges sammen med forstoppelsesfremkaldende medikamenter (såsom ikke-narkotiske analgetika).

Gentagen oral administration af pregabalin med oxycodon, ethanol eller lorazepam havde ingen klinisk signifikant effekt på respirationen. Pregabalin forbedrer sandsynligvis oxycodon-induceret svækkelse af motorisk og kognitiv funktion. Pregabalin kan øge virkningen af ​​lorazepam og ethanol.

Betingelser for opbevaring

Opbevares på et tørt sted utilgængeligt for børn ved temperaturer op til 25 ° C..

Udløbsdato - 3 år.

Har du fundet en fejl i teksten? Vælg det, og tryk på Ctrl + Enter.

Brugsanvisning LYRICA

Frigivelsesform, sammensætning og emballering

Hårde gelatinekapsler, størrelse 4, uigennemsigtig, med en hvid krop og en orange hætte, med påskriften "Pfizer" på hætten i sort blæk og "PGN 75" på kroppen; kapselindhold - hvidt til næsten hvidt pulver.

1 hætter.
pregabalin75 mg

Hjælpestoffer: lactosemonohydrat, majsstivelse, talkum (E553).

Sammensætningen af ​​kapselskallen: gelatine, titandioxid (E171); orange kapselskal - rød jernoxid (E172); hvid kapselskal - natriumlaurylsulfat (E487), kolloidalt siliciumdioxid (E551).
Sammensætning af blæk til trykning: shellak (E904), sort jernoxid (E172), propylenglykol (E1520), kaliumhydroxid (E525).

14 stk. - blemmer (1) - pakker af pap.
14 stk. - blemmer (4) - pakker af pap.

kasketter. 150 mg: 14 eller 56 stk.
Reg. No: 8336/07/12 af 08/24/2012 - Effektiv

Hårde gelatinekapsler, størrelse 2, uigennemsigtige, med en krop og en hvid hætte, med påskriften "Pfizer" på hætten i sort blæk og "PGN 150" på kroppen; kapselindhold - hvidt til næsten hvidt pulver.

1 hætter.
pregabalin150 mg

Hjælpestoffer: lactosemonohydrat, majsstivelse, talkum (E553).

Sammensætningen af ​​kapselskallen: gelatine, titandioxid (E171); hvid kapselskal - natriumlaurylsulfat (E487), kolloidalt siliciumdioxid (E551).
Sammensætning af blæk til trykning: shellak (E904), sort jernoxid (E172), propylenglykol (E1520), kaliumhydroxid (E525).

14 stk. - blemmer (1) - pakker af pap.
14 stk. - blemmer (4) - pakker af pap.

farmakologisk virkning

Et antiepileptisk middel, hvis aktive stof er en analog, er en analog gamma-aminobutyric (gamma-aminobutyric) syre.

Pregabalin binder til en hjælpeafdeling (α 2-δ protein) af spændingsafhængige calciumkanaler i centralnervesystemet, hvor aktivt [3H] -gabapentin erstattes.

Effektivitet er påvist i studier af diabetisk neuropati og postherpetisk neuralgi. På andre modeller af neuropatisk smerte er effektiviteten ikke undersøgt..

Pregabalins effektivitet blev undersøgt i 9 kontrollerede kliniske forsøg, der varede op til 13 uger i en dosis på 2 gange / dag og i 8 uger i en dosis på 3 gange / dag. Generelt var sikkerheds- og effektivitetsprofilerne for doseringsplaner 2 gange / dag og 3 gange / dag ens.

I kliniske forsøg, der varede op til 13 uger, blev smertereduktion observeret efter 1 uge og varede i hele behandlingsperioden..

I kontrollerede kliniske forsøg havde 35% af patienterne, der fik pregabalin, og 18% af patienterne, der fik placebo, en forbedring på 50% i smerter. For patienter, der ikke er døsige, blev denne forbedring observeret hos 33% af patienterne behandlet med pregabalin og hos 18% af patienterne fik placebo. For patienter, der oplevede døsighed, var responsraten 48% i pregabalin-gruppen og 16% i placebogruppen..

Pregabalin som monoterapi blev undersøgt i fem placebokontrollerede studier, tre 12-ugers faste dosisundersøgelser, en 7-ugers fastdosisundersøgelse og en 6-måneders undersøgelse, der demonstrerede langtidseffektivitet. Behandling med pregabalin i en dosis fra 300 til 600 mg / dag (når det blev taget 2 gange / dag) i alle studier med en fast dosis forårsagede en signifikant reduktion i smerter forbundet med fibromyalgi.

Tre 12-ugers faste dosisundersøgelser hos 40% af patienterne behandlet med pregabalin viste en positiv tendens på 30% eller mere i smerteskalaen sammenlignet med 28% af patienterne, der fik placebo; 23% af patienterne, der fik pregabalinbehandling, oplevede en forbedring på 50% eller mere i smerteskalaen sammenlignet med 15% af patienterne, der fik placebo.

Ved vurdering af Pregabalin-behandling, når den blev vurderet i en patient-global indtryk af ændring-PGIC) skala i tre 12-ugers faste dosisforsøg, viste signifikant højere score sammenlignet med placebo. (Sensationerne hos 41% af patienterne, der fik pregabalin, forbedrede meget eller stærkt sammenlignet med 29% af patienterne, der fik placebo). Ved evaluering med Fibromyalgia Impact Questionnaire-FIQ førte pregabalinet til en statistisk signifikant forbedring af funktionen sammenlignet med placebo i 2 af de 3 faste dosisundersøgelser, hvor denne undersøgelse blev udført..

Behandling med pregabalin forårsagede signifikant forbedring i søvn, der blev registreret af patienter i 4 faste dosisundersøgelser, som blev evalueret ved hjælp af MOS-SS (Medicinsk resultatundersøgelse søvnskala - søvnvurderingsscore for medicinske resultater), en general indikator for søvnproblemer MOS-SS og dagbog om kvaliteten af ​​søvn på dagen.

I en 6-måneders undersøgelse viste patienter, der tog pregabalinbehandling, en forbedring i smerter, samlet karakter (PGIC), funktion (samlet FIQ-score) og søvn (MSC-SS-søvnforstyrrelse under skala) over en markant længere periode end hos patienter, der tager placebo.

Pregabalin i en dosis på 600 mg / dag viste en yderligere positiv effekt på søvn registreret af patienter sammenlignet med doser på 300 og 450 mg / dag. De gennemsnitlige virkninger på smerter, samlet score og FIQ var ens, når man tog pregabalin i en dosis på 450 og 600 mg / dag, skønt dosis på 600 mg / dag var mindre tolereret.

Pregabalin blev undersøgt i 3 kontrollerede kliniske forsøg, der varede i 12 uger med en doseringsplan på både 2 gange / dag og 3 gange / dag. Generelt var sikkerheds- og effektivitetsprofilerne, når de blev taget 2 gange / dag og 3 gange / dag, de samme.

Nedsat anfaldshastighed observeret i uge 1.

Generaliserede angstlidelser

Pregabalin blev undersøgt i 6 kontrollerede kliniske forsøg, der varede i 4-6 uger, i en undersøgelse hos ældre patienter, der varede i 8 uger, og i et langtidsstudie af tilbagefaldsforebyggelse med en dobbeltblind fase af forebyggelse af tilbagefald, der varede i 6 måneder..

Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) blev lettet i uge 1.

I kontrollerede kliniske forsøg (varer 4-6 uger) havde 52% af patienterne, der fik pregabalin og 38%, der fik placebo, en forbedring på mindst 50% med hensyn til NAM-A sammenlignet med baseline.

Farmakokinetik

Pregabalins farmakokinetik i intervallet af anbefalede daglige doser er lineær, interindividuel variation er lav (Absorption

Pregabalin absorberes hurtigt efter oral administration på tom mave. C max i plasma opnås efter 1 time både med en enkelt og gentagen brug. Den orale biotilgængelighed af pregabalin er ≥ 90% og er ikke dosisafhængig. Ved gentagen brug nås ligevægttilstanden efter 24-48 timer. Pregabalinabsorptionen forværres under påvirkning af mad. Samtidig falder Cmax med ca. 25-30%, og tiden for at nå Cmax stiger til ca. 2,5 timer. Spisning har dog ikke en klinisk signifikant effekt på den samlede absorption af pregabalin.

V d pregabalin efter oral administration er ca. 0,56 l / kg. Lægemidlet binder ikke til plasmaproteiner.

Pregabalin gennemgår en let stofskifte. Efter administration af mærket pregabalin blev ca. 98% af den radioaktive etiket bestemt uændret i urinen. Andelen af ​​N-methyleret derivat af pregabalin, som er den vigtigste metabolit, der findes i urin, var 0,9% af dosis. Intet bevis på racemisering af S-enantiomeren af ​​pregabalin til R-enantiomeren.

Pregabalin udskilles hovedsageligt af nyrerne uændret. Den gennemsnitlige T 1/2 er 6,3 h. Plasma-pregabalin-clearance og renal clearance er direkte proportional med kreatininclearance.

Farmakokinetik i specielle kliniske tilfælde

Patientkøn har ikke en klinisk signifikant effekt på plasmakoncentrationen af ​​pregabalin.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion skal det huskes, at pregabalin-clearance er direkte proportional med kreatininclearance. På grund af det faktum, at lægemidlet hovedsageligt udskilles af nyrerne med nedsat nyrefunktion, anbefales det at reducere dosis af pregabalin. Derudover fjernes pregabalin effektivt fra plasma under hæmodialyse (efter en 4-timers hæmodialysesession reduceres plasmakoncentrationer af pregabalin med ca. 50%), efter hæmodialyse skal en yderligere dosis af lægemidlet ordineres.

Pregabalins farmakokinetik hos patienter med nedsat leverfunktion er ikke undersøgt specifikt. Pregabalin metaboliseres praktisk talt ikke og udskilles hovedsageligt uændret i urinen, derfor bør nedsat leverfunktion ikke ændre koncentrationen af ​​lægemidlet i plasma signifikant.

Når man ordinerer lægemidlet til ældre patienter (over 65 år), skal det huskes, at pregabalin-clearance har en tendens til at falde med alderen, hvilket afspejler et aldersrelateret fald i CC. Ældre mennesker med nedsat nyrefunktion kan muligvis have en dosisreduktion.

Indikationer til brug

    behandling af neuropatiske smerter hos voksne.

    som supplerende terapi til partielle epileptiske anfald hos voksne med eller uden sekundær generalisering.

Generaliserede angstlidelser:

    behandling af generaliseret angstlidelse (GAD) hos voksne.

Doseringsregime

Dosisinterval fra 150 til 600 mg / dag er ordineret i 2 eller 3 doser.

Pregabalin kan tages på tom mave eller under måltider.

Pregabalin-behandling kan påbegyndes med en dosis på 150 mg / dag. Baseret på effektiviteten og tolerabiliteten af ​​en bestemt patient kan dosis øges til 300 mg / dag efter 3-7 dage og om nødvendigt til en maksimal dosis på 600 mg / dag efter yderligere 7 dage.

Standarddosis af pregabalin er 300-450 mg / dag fordelt på 2 doser. Nogle patienter har yderligere terapeutisk effekt i en dosis på 600 mg / dag. Pregabalin-behandling skal påbegyndes med en dosis på 75 mg 2 gange / dag (i alt 150 mg / dag). Baseret på effektiviteten og tolerabiliteten af ​​en bestemt patient kan dosis øges til 150 mg 2 gange / dag (i alt 300 mg / dag) efter 1 uge. Hos patienter, hvor en dosis på 300 mg / dag ikke er effektiv nok, kan dosis øges til 225 mg 2 gange om dagen (i alt 450 mg / dag). Om nødvendigt, baseret på responsen hos en bestemt patient og tolerance, kan dosis øges til en maksimal dosis på 600 mg / dag efter yderligere 1 uge.

Pregabalin-behandling kan påbegyndes med en dosis på 150 mg / dag. Baseret på effektiviteten og tolerabiliteten af ​​en bestemt patient kan dosis øges til 300 mg / dag efter 1 uge. Efter endnu en uge kan dosis øges til en maksimal dosis på 600 mg / dag..

Generaliserede angstlidelser

Dosisområdet er fra 150 til 600 mg / dag, der tages i 2 eller 3 doser. Behovet for fortsat behandling bør regelmæssigt vurderes..

Behandling med pregabalin bør begynde med en dosis på 150 mg / dag. Baseret på responset hos en bestemt patient og tolerance kan dosis øges til 300 mg / dag efter 1 uge. Efter endnu en uge kan dosis øges til 450 mg / dag. Den maksimale dosis på 600 mg / dag kan nås efter yderligere 1 uge.

Hvis pregabalin bør seponeres, anbefales det at gøre det gradvist i mindst 1 uge.

Patienter med nedsat nyrefunktion

Dosisreduktion hos patienter med nedsat nyrefunktion skal være individuel i afhængighed af QC (tabel 1), der beregnes ved følgende formel:

For mænd med kropsvægt> 60 kg:

QC (ml / min) = (kropsvægt i kg) x (140 - alder i år) / 72 x serumkreatinin (mg / dl)

KK (ml / min) = KK-værdi for mænd x 0,85

Hos patienter, der får hæmodialysebehandling, bør den daglige dosis af pregabalin justeres i overensstemmelse med nyrefunktionen. Ud over den daglige dosis skal der gives en yderligere dosis efter hver 4-timers hæmodialysesession (tabel 1).

Tabel 1. Pregabalindosis korrektion baseret på nyrefunktion

Kreatininclearance (ml / min)Den samlede daglige dosis pregabalin *Multiplikation af optagelse pr. Dag
Startdosis (mg / dag)Maksimal dosis (mg / dag)
≥601506002 eller 3 gange
≥30 - Yderligere dosis efter dialyse (mg)
25et hundredeEnkelt gang **

* - den samlede daglige dosis (mg / dag) skal opdeles i overensstemmelse med anvendelsesplanen for at overholde mg / dosisregimen

** - den ekstra dosis er en enkelt ekstra dosis.

Brug til patienter med nedsat leverfunktion

Hos patienter med nedsat leverfunktion er dosisjustering ikke påkrævet.

Brug til børn og unge (i alderen 12-17 år)

Sikkerheden og effektiviteten af ​​pregabalin hos børn under 12 år og unge er ikke fastlagt. Brug til børn anbefales ikke..

Brug til ældre patienter (over 65 år)

Hos ældre patienter kan en reduktion i dosis af pregabalin være nødvendig på grund af et fald i nyrefunktion.

Bivirkninger

Det kliniske pregabalin-program omfattede mere end 12.000 patienter, der modtog pregabalin, hvoraf mere end 7.000 deltog i dobbeltblinde, placebokontrollerede kliniske forsøg. De mest typiske bivirkninger var svimmelhed og døsighed. I sin sværhedsgrad var bivirkninger normalt milde eller moderate. I alle kontrollerede forsøg var procentdelen af ​​behandlingsophør på grund af bivirkninger 13% for patienter, der fik pregabalin, og 7% for patienter fra placebogruppen. De mest almindelige bivirkninger, der førte til seponering af behandlingen, var svimmelhed og døsighed..

Tabellen herunder viser de valgte uønskede manifestationer forbundet med indtagelse af lægemidlet opnået ved en resumé af kliniske forsøg, opført efter klasse af organsystemer og hyppighed:

    meget hyppig (> 1/10), hyppig (> 1/100, 1/1000, frekvensBivirkningerInfektioner og angrebSjældennasopharyngitisForstyrrelser fra blodet og lymfesystemetSjældenNeutropeniMetaboliske og ernæringsmæssige lidelserHyppigØget appetitSjældenAnoreksiSjældenhypoglykæmiPsykiske lidelserHyppigForvirring, desorientering, irritabilitet, euforisk stemning, nedsat libido, søvnløshedSjældenDepersonalisering, anorgasmia, rastløshed, depression, agitation, skiftende humør, deprimeret humør, vanskeligheder med at finde ord, hallucinationer, unormale drømme, øget libido, panikanfald, apatiSjældenDisinhibition, højt humørForstyrrelser i nervesystemetMeget hyppigSvimmelhed, døsighedHyppigAtaxi, nedsat koordination, ubalance, hukommelsestab, nedsat opmærksomhed, nedsat hukommelse, rysten, dysarthria, paræstesi, sedation, sløvhedSjældenKognitiv svækkelse, hypestesi, nystagmus, taleinsufficiens, myoclonus, hyporeflexi, dyskinesi, psykomotorisk hyperaktivitet, postural svimmelhed, hyperestesi, Agevzia, brændende fornemmelse, forsætlig rysten, bedøvelse, besvimelseSjældenHypokinesi, parosmi, dysgrafiKrænkelser af synets organHyppigSløret visuel opfattelse, diplopiSjældenSynshandicap, synsfeltdefekt, tørre øjne, hævelse i øjnene, nedsat synsstyrke, øjensmerter, asthenopi, øget lacrimationSjældenPhotopsia, rødme i øjnene, mydriasis, oscilloskopi, ændring i dybdesyn, tab af perifert syn, strabismus, lysstyrke i synetHørselsforstyrrelser og balanceHyppigSvimmelhed (svimmelhed)SjældenHyperacusiaHjertesygdommeSjældenAV-blok I-grad, takykardiSjældenSinus-takykardi, sinusarrytmi, sinus-bradykardiKarsygdommeSjældenHypotension, hypertension, hyperæmi, hetetokter, perifer kuldeLidelser i luftvejeneSjældenDyspnø, hoste, tør næseSjældenNesestoppning, næseblod, rhinitis, snorken, åndenødFordøjelsessygdommeHyppigOpkast, oppustethed, forstoppelse, tør mund, flatulensSjældenHypersalivering, gastroøsofageal reflukssygdom, oral hypestesiSjældenAscites, dysfagi, pancreatitisForstyrrelser i hud og underhudSjældenSved, papular udslætSjældenKoldsved, urticariaMuskuloskeletale og bindevævssygdommeSjældenMuskeltrækninger, hævelse i leddene, muskelkramper, myalgia, gigt i ryggen, rygsmerter, smerter i lemmer, muskelstivhedSjældenHalsmuskelspasmer, nakkesmerter, rabdomyolyseUrinforstyrrelserSjældenDysuri, urininkontinensSjældenOliguri, nyresvigtForstyrrelser fra forplantningssystemet og brystkirtlerHyppigerektil dysfunktionSjældenForsinket ejakulation, seksuel dysfunktionSjældenAmenorré, smerter i brystkirtlerne, udflod fra brystkirtlerne, dysmenoré, hypertrofi i brystkirtlerneGenerelle lidelser og bivirkninger på brugsstedetHyppigPerifert ødem, ødemer, nedsat gangart, følelse af beruselse, usædvanlig fornemmelse, træthedSjældenEn følelse af tyngde i brystet, et fald, generaliseret ødemer, smerter, forkølelse, asteni, tørstSjældenVarmeLaboratorieforstyrrelserHyppigVægtøgningSjældenForhøjede niveauer af ALT, AST, CPK i blodet, nedsat antal blodpladerSjældenForøget blodsukker, øget kreatinin i blodet, nedsat kalium, nedsat kropsvægt, nedsat antal hvide blodlegemer

Følgende bivirkninger blev rapporteret under overvågning efter markedsføring:

Forstyrrelser i immunsystemet:

  • angioødem, allergisk reaktion, overfølsomhed.

Krænkelser af nervesystemet:

  • hovedpine, tab af bevidsthed, mentale lidelser.

Krænkelser af synsorganet:

  • keratitis.

Forstyrrelser fra det kardiovaskulære system:

  • kongestiv hjertesvigt.

Fordøjelsessygdomme:

  • hævet tunge, diarré, kvalme.

Krænkelser af huden og det subkutane væv:

  • hævelse i ansigtet, kløe.

Urinvejsforstyrrelser:

  • urinretention.

Forstyrrelser i luftvejene:

  • lungeødem.
Læs Om Svimmelhed